2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有（）。【多选题】

A.发生药品不良反应的

B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

C.国家药品监督管理局撤销其药品批准证明文件的

D.相应的国家药品标准被修改的

正确答案:B、C

答案解析:考查国家基本药物目录管理。选项A应该是“严重药品不良反应”，选项D原法条说法是“药品标准被取消的”，将“取消”偷换概念为“修改”故答案为BC。

2、关于医疗保险支付标准确定的说法，错误的是（）。【单选题】

A.对有通过一致性评价仿制药的目录新准入药品，以及有仿制药的协议到期谈判药品，医疗保障部门原则上按照通过一致性评价的仿制药价格水平对原研药和通过一致性评价仿制药制定统一的支付标准

B.谈判药品实行全国统一的支付标准，其“备注”规定该药品的限定支付范围、规格及支付标准

C.协议有效期内，如有同通用名药物（仿制药）上市，医保部门将根据原研药价格水平调整同通用名药物（仿制药）的支付标准，也可以将该通用名（仿制药）纳入集中采购范围

D.如出现国家重大政策调整或药品市场实际价格明显低于现行支付标准的，国家医疗保障局将与企业协商重新制定支付标准并另行通知

正确答案:C

答案解析:考查医保药品使用的费用支付原则。医疗保险基金的原则是节省基金，保证基金安全。因此，通过一致性评价的仿制药与原研药，支付标准倾向于价格更低的通过一致性评价的仿制药作为支付标准。选项C与此矛盾。原规定是“协议有效期内，如有同通用名药物（仿制药）上市，医保部门将根据仿制药价格水平调整该药品的支付标准，也可以将该通用名（仿制药）纳入集中采购范围”。故答案为C。

3、执业药师注册管理机构给予赵某执业药师行政许可的决定应该是（）。【单选题】

A.赵某如果申请执业药师注册，应该变更注册

B.赵某如果申请执业药师注册，应该不予注册

C.赵某如果是执业药师在岗工作，应该给予注销注册

D.赵某如果是执业药师在岗工作，不应该给予注销注册

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注册管理要求、药品行政许可事项、药品安全法律责任的分类。其一，行政处分不在不予注册范围内。其二，行政处分中只有开除才注销注册。故答案为D。

4、关于药品医疗器械飞行检查的说法，错误的是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理局负责组织实施全国范围内的药品医疗器械飞行检查，地方各级药品监督管理部门负责组织实施本行政区域的药品医疗器械飞行检查

B.药品监督管理部门派出的检查组应当由2名以上检查人员组成，检查组实行组长负责制

C.检查人员必须是药品行政执法人员、依法取得检查员资格的人员或者取得本次检查授权的其他人员

D.飞行检查过程中形成的记录及依法收集的相关资料、实物等，可以作为行政处罚中认定事实的依据

正确答案:C

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。选项C说法过于绝对。根据检查工作需要，药品监督管理部门可以请相关领域专家参加检查工作。故答案为C。

5、2019年6月29日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过《中华人民共和国疫苗管理法》。该法第二十二条的相关条款规定“疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力；超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经国务院药品监督管理部门批准”。这一法律适用体现（）。【单选题】

A.不溯及既往原则

B.全面审查原则

C.法律条文到达时间的原则

D.行政许可法定原则

正确答案:D

答案解析:考查设定和实施行政许可的原则。此题是考查阅读理解能力，题干的意思是药品委托生产的行政许可由全国人大授权，符合行政许可法定原则，也就是“设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序”。故答案为D。

6、下列有关立法、执法、司法、守法的说法，正确的有（）。【多选题】

A.从广义来看，立法是指从中央到地方一切国家机关制定和变动各种不同规范性文件的活动

B.执法指国家行政机关依照法定职权和法定程序，行使行政管理职权、履行职责、贯彻和实施法律的活动

C.司法，亦称法律执行，通常是指国家司法机关及其司法人员依照法定职权和法定程序，具体运用法律处理案件的专门活动

D.守法是法的实现的最基本的形式。立法者制定法的目的，就是要使法在社会生活中得到实施

正确答案:A、B、D

答案解析:考查立法和立法权限，执法、司法、守法的区别。其一，执法，是法律执行；司法，是法律适用。选项C说法错误。其二，对于医药行业，执法主要是药品监督管理部门执行法律，司法主要是人民法院、人民检察院、公安机关来处理案件。故答案为ABD。

7、负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准的部门是（）。【单选题】

A.人力资源和社会保障部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。注意医疗保障部门主要负责城镇职工医疗保险、城乡居民医疗保险、生育保险、医疗救助、长期护理保险。人力资源和社会保障部门主要负责养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险。卫生健康部门则负责养老体系建设。

8、根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师职业资格管理的说法，正确的有（）。【多选题】

A.参加全部科目和免试部分科目的考试人员，执业药师职业资格考试成绩均以4年为一个周期管理

B.以欺骗手段取得《执业药师注册证》的，由发证机关撤销其注册证，3年内不予执业药师注册

C.严禁《执业药师注册证》挂靠，持证人注册单位与实际工作单位不符的，由发证机关撤销其注册证，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统

D.药品经营企业配备的执业药师，其《执业药师注册证》应由省级药品监督管理部门批准，有效期为3年

正确答案:B、C

答案解析:其一，参加全部科目的考试人员，4年为一个考试周期；免试部分科目的考试人员，2年为一个考试周期。选项A说法错误。其二，《执业药师注册证》有效期为5年。选项D说法错误。故答案为BC。

9、王某准备参加2020年执业药师职业资格考试，他对执业药师的认识正确的是（）。【单选题】

A.执业药师资格制度是对药学专业技术人员的职业准入控制

B.执业药师取得《执业药师职业资格证书》后即可执业

C.执业药师的执业范围可以是研发机构

D.执业药师考试合格注册登记后取得《执业药师职业资格证书》

正确答案:A

答案解析:考查职业资格制度的建立与发展。选项B、选项C和选项D是根据执业药师的定义而设计的迷惑选项，选项B和选项D侧重考查执业药师的审批程序（考试在先、取得资格证书在中，注册后才可执业），选项C侧重考查执业单位的性质。另外，还要注意此题可以从两个角度解题，难度不同。角度一是刚才的解释，角度二是直接判断选项A。可见，不同角度，难度不同。故答案为A。

10、关于医保药品目录谈判药品管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入

B.国家医疗保障局负责制定医保药品目录准入谈判规则并组织实施

C.常规准入目录和谈判准入目录同时发布

D.协议期内谈判药品按照乙类支付

正确答案:C

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。医疗保险药品目录调整分为准备、评审、发布常规准入目录、谈判、发布谈判准入目录5个阶段。可见常规准入目录在谈判准入目录之前。故答案为C。