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2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、只能由公安机关实施,药品监督管理部门没有行政处罚权限的行政处罚是()。【单选题】
A.人身罚(行政拘留)
B.资格罚(责令停产停业、吊销许可证或执照)
C.财产罚(罚款、没收违法所得、没收非法财)
D.声誉罚(警告、通报批评)
正确答案:A
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。人身罚只能由公安机关执行,财产罚是最广泛的,声誉罚是最轻的。
2、负责指导民族医药的理论、医术、药物的发掘整理、总结和提高工作的部门是()。【单选题】
A.市场监管部门
B.医疗保障部门
C.卫生健康部门
D.中医药管理部门
正确答案:D
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。民族医药按中医药管理,本题所涉及的都是具体的细节,应该由选项D来管理。
3、某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是()。【单选题】
A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
B.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行
C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行
D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行
正确答案:A
答案解析:考查药品标准分类和效力。其一,《药品管理法》规定,中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案。可见,选项A为答案。其二,选项B、选项C、选项D为国家药品标准,与题干不符。故答案为A。
4、关于药品标准的说法,正确的是()。【单选题】
A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准
B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准
D.《中国药典》收载的质量标准是药品质量的最高标准
正确答案:C
答案解析:考查药品标准分类和效力。其一,药品标准分为法定、非法定标准,法定标准包括国家药品标准、省级药品标准,非法定标准包括企业、团体和行业标准。选项A混淆了分类,说法错误。其二,国家药品标准由国家药典委员会负责编撰,选项B说法错误。其三,中国药典是药品质量的最低标准,是底线,不是封顶线,选项D错为“最高标准”。故答案为C。
5、关于行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的说法,错误的是()。【单选题】
A.行政处罚一般是由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖
B.行政复议案件一般由被申请人的上一级行政机关管辖
C.行政诉讼案件肯定由最初做出行政行为的行政机关所在地人民法院管辖
D.经行政复议的行政诉讼案件,可以由最初做出行政行为的行政机关所在地或复议机关所在地人民法院管辖
正确答案:C
答案解析:考查行政处罚的决定及程序、行政复议的申请、行政诉讼的受理。此题将行政处罚、行政复议和行政诉讼的一般管辖总结在了一块。选项C错在将行政诉讼管辖地绝对化了,“肯定”修改为“一般”更合适。故答案为C。
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2020-06-05
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