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2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、某些药品虽然已经取得药品生产批准证明文件,并经药品生产企业检验合格,但是,如果在销售前没有经过药品检验机构对其药品实施检验,仍然会认定该销售行为是违法行为。下列药品属于此类药品的是()。【单选题】
A.首次在中国销售的药品
B.《国家基本药物目录》药品
C.《非处方药目录》药品
D.《医疗保险药品目录》药品
正确答案:A
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验不合格的,不得销售或者进口:①首次在中国销售的药品;②国家药品监督管理部门规定的生物制品;③国务院规定的其他药品。选项B、选项C、选项D没有证据证明是首次在中国销售的药品。故答案为A。
2、企业对药品监督管理部门做出吊销药品经营许可证的决定不服,可以向人民法院提起()。【单选题】
A.行政复议
B.行政诉讼
C.行政许可
D.行政处罚
正确答案:B
答案解析:考查行政复议的申请、行政诉讼的起诉和受理。此题命题点是行政复议、行政诉讼受理机关的区别。
3、负责药品进出口口岸的设置的部门是()。【单选题】
A.海关
B.公安机关
C.商务部
D.工业和信息化管理部门
正确答案:A
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。涉及药品进出口的,由海关负责。
4、开展公立医院药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警的部门是()。【单选题】
A.市场监管部门
B.医疗保障部门
C.卫生健康部门
D.中医药管理部门
正确答案:C
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。公立医院的药品使用由卫生健康部门管理,答案为C。
5、根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品标准的说法,错误的是()。【单选题】
A.药品应当符合国家药品标准
B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
C.没有国家药品标准的,应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准
D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
正确答案:B
答案解析:考查药品标准分类和效力。其一,经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行。其二,国家药品标准是最低标准,药品标准就高不就低。故答案为B。
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2020-06-05
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