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2022年执业中药师《药事管理与法规》每日一练1006
帮考网校2022-10-06 16:07
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2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、根据《中华人民共和国药品管理法》及药品注册管理相关规定,药品分类主要包括()。【多选题】

A.现代药和传统药

B.处方药与非处方药

C.实行一般管理的药品与实行特殊管理的药品

D.对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品分类与质量特性。此题帮助宏观上了解药品分类,这是理解药品管理事项的基础。故答案为ABCD。

2、强化指导,提升药品广告内容的艺术格调的部门是()。【单选题】

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.新闻宣传部门

D.新闻出版广电部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品广告管理的相关部门放在一块,有一定难度。本题更强调广告内容的审查,这属于出版范畴,故答案为D。

3、负责指导民族医药的理论、医术、药物的发掘整理、总结和提高工作的部门是()。【单选题】

A.市场监管部门

B.医疗保障部门

C.卫生健康部门

D.中医药管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。民族医药按中医药管理,本题所涉及的都是具体的细节,应该由选项D来管理。

4、在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是()。【单选题】

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心

正确答案:D

答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。负责进行药品注册技术审评工作的是药品审评中心。答案为D。

5、应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。【单选题】

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

正确答案:A

答案解析:考查药品上市后风险管理。越严重的事项,管理措施越严格越复杂。发现疑似不良反应,最轻,报告即可;已确认发生严重不良反应的药品,情况比较重,需要紧急控制措施;药品存在质量问题或者其他安全隐患,情况最重,需要召回药品;假劣药不属于召回范围,会进行比药品召回更严厉的处罚。

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