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2022年执业中药师《药事管理与法规》每日一练0930
帮考网校2022-09-30 18:20
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2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持有人承担的是()。【单选题】

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查与评价

C.药品追溯系统信息化

D.承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

正确答案:D

答案解析:考查药品安全管理的主要措施。根据药品供应链中各种机构的职能,药品再评价由药品生产企业、药品监督管理部门负责;药品不良反应调查与评价由药品生产企业、省级药品不良反应监测机构负责;所有药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位都应当通过信息化手段建立药品追溯系统;药品上市许可持有人要始终以保护公众健康为中心,依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责,承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。故答案为D。

2、执业药师注册管理机构给予江某执业药师行政许可的决定应该是()。【单选题】

A.江某如果申请执业药师注册,应该给予注册

B.江某如果申请执业药师注册,应该不予注册

C.江某如果是执业药师在岗工作,应该给予注销注册

D.江某如果是执业药师在岗工作,应该暂停执业活动

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册管理要求、药品行政许可事项、药品安全法律责任的分类。除“取消执业资格”外的行政处罚不在“不予注册”“注销注册”范围内,情景中是“罚款”。故答案为A。

3、关于执业药师职业资格考试与注册管理的说法,错误的是()。【单选题】

A.国家执业药师职业资格考试分为两类

B.执业药师注册执业类别分为三类

C.科研单位不属于执业药师注册的执业单位

D.某零售连锁药店有11家门店,执业单位也是11家

正确答案:D

答案解析:考查职业资格考试、注册管理要求。其一,国家执业药师资格考试分为中药学类、药学类两类,选项A说法正确。其二,执业药师注册执业类别分为中药学类、药学类、药学与中药学类三类,选项B说法正确。其三,机关、院校、科研单位、药品检验机构均不属于执业单位,选项C说法正确。其四,注册的执业单位应明确到总部或门店,执业单位应该为1个总部、11个门店,共12家执业单位。故答案为D。

4、李某刚刚取得全日制药学类硕士学位并在药厂工作,其报名条件中的工作年限要求是()。【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正确答案:A

答案解析:考查职业资格考试。根据执业药师报考条件,报名条件中的药学类、中药学类工作年限要求大专5年,本科3年,第二学历、研究生班或硕士学位1年,博士当年。

5、根据《执业药师职业资格制度规定》,执业药师注册有效期及期满前延续注册的时限分别为()。【单选题】

A.3年,3个月

B.5年,30日

C.3年,30日

D.5年,3个月

正确答案:B

答案解析:考查注册管理要求。《执业药师职业资格制度规定》第16条规定:“执业药师注册有效期为五年。需要延续的,应当在有效期届满三十日前,向所在地注册管理机构提出延续注册申请”。故答案为B。

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