2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、行政诉讼的执法主体是（）。【单选题】

A.行政机关

B.行政机关或行政机关申请人民法院

C.人民法院

D.行政机关或其上级行政机关

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚的决定及程序、行政诉讼的起诉和受理。行政许可、行政强制措施、行政强制执行、行政处罚、行政复议、行政诉讼的执行机构分别为行政机关、行政机关、行政机关或申请人民法院、行政机关、上一级行政机关、人民法院。

2、关于国家药品监督管理局职责的说法，错误的是（ ）。【单选题】

A.负责药品安全监督管理和药品标准管理

B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施

D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

正确答案:D

答案解析:考查国家和地方药品监督管理部门的职能配置与职责划分、药品管理工作相关部门与药品管理相关的职责。制定国家药物政策和国家基本药物制度的是国家卫生健康委员会。故答案为D。

3、维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的（）。【单选题】

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则

正确答案:A

答案解析:考查行政许可的原则。注意以相应关键词为切入点，重点理解各个原则与含义的对应关系。

4、负责药品注册管理和上市后风险管理的部门是（）。【单选题】

A.药品监督管理部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局的职责、药品类易制毒化学品的管理。药品的管理由国家药品监督管理局负责。

5、行政机关不需要听证程序，需要进行立案、调查、处理决定、说明理由并告知权利、当事人的陈述和申辩、制作处罚决定书、送达行政处罚决定书等行政处罚一般程序的是（）。【单选题】

A.暂扣许可证

B.警告

C.扣押违法药品

D.较大数额罚款

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。选项C属于行政强制措施，首先排除。本题是一般程序，是简易程序和听证程序以外的行政处罚，只进行一般程序。选项A虽然考试指南没有明确列明，但是也属于行政处罚，并且不进行听证程序，也就是只进行一般程序。故答案为A。