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2022年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题0328
帮考网校2022-03-28 17:50

2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、根据上述信息及《执业药师职业资格制度规定》,余某受到的行政处罚不包括()。【单选题】

A.甲省药品监督管理部门撤销《执业药师注册》

B.个人不良信息由甲省人力资源社会保障部门记入全国执业药师注册管理信息系统

C.余某的“挂证”行为将被公示

D.余某在不良信息记录撤销前,不能再次注册执业

正确答案:B

答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。根据相关规定,个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统,可见选项B说法错误。故答案为B。

2、对生产销售假药被吊销许可证的企业,不受理其相应申请的时限是()。【单选题】

A.5年

B.10年

C.终身禁止

D.10年直至终身禁止

正确答案:B

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。假药生产销售被吊销许可证,对企业十年禁止从业,相对比较轻。答案为B。

3、我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括()。【多选题】

A.国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益

B.加强药物研究质量管理,避免药品的研发缺陷,做好上市前药品风险管理

C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新

D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品研制政策与改革措施。相关政策主要围绕创新药展开。故答案为ABCD。

4、基本公共卫生服务费用的支付方式是()。【单选题】

A.免费

B.基本医疗保险基金和个人支付

C.基本医疗保险基金支付

D.个人自付

正确答案:A

答案解析:考查多层次医疗保障体系、获得基本医疗卫生服务权利的规定。基本公共卫生服务需要实现均等化,是公共产品,体现的公益性,国家财政免费支付。故答案为A。

5、省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府,可以根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规进行的立法行为是()。【单选题】

A.制定部门规章

B.联合制定部门规章

C.制定地方政府规章

D.联合制定地方政府规章

正确答案:C

答案解析:考查立法和立法权限。题干的关键意思是省政府立法,这属于地方政府规章,故答案为C。

6、执业药师注册管理机构作出准予变更注册决定的时限是自受理变更注册申请之日起()。【单选题】

A.7个工作日内

B.7日内

C.30个工作日前

D.30日前

正确答案:A

答案解析:考查注册管理要求。注意区分时限的细节。

7、鼓励地方将其他直接到市场、进企业,面向基层、面对老百姓的执法队伍,如商务执法、盐业执法等,整合划入市场监管综合执法队伍。其中由市县市场监管综合执法队伍统一承担的药品行政执法事项是()。【单选题】

A.药品经营销售等行为的执法

B.药品生产行为的执法

C.药品批发行为的执法

D.药品研制行为的执法

正确答案:A

答案解析:考查国家和地方药品监督管理部门的职能配置与职责划分。其一,药品经营销售等行为的执法,由市县市场监管综合执法队伍统一承担。其二,国家药品监督管理局负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度,负责药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚。省级药品监督管理部门负责药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚,以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚。市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚,以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。故答案为A。

8、根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营企业执业药师在企业内负责的工作不包括()。【单选题】

A.药品管理

B.处方审核和调配

C.合理用药指导

D.药品销售

正确答案:D

答案解析:考查执业药师岗位职责。执业药师的职责是药学专业化服务,不是销售药品。故答案为D。

9、针对药学技术人员的唯一准入类国家职业资格证书是()。【单选题】

A.执业药师职业资格证书

B.执业药师注册证

C.执业药师诚信信息

D.执业药师继续教育学分证明

正确答案:A

答案解析:考查职业资格制度的建立与发展、注册管理要求。职业资格证书是《执业药师职业资格证书》,故答案为A。

10、根据药品质量特性,有可能作为药品进行注册申请的是()。【单选题】

A.某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下,难以达到预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的目的

B.某物质有效性小于毒副反应,并且不能解除、缓解毒副作用

C.某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性,但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存

D.某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求

正确答案:D

答案解析:考查药品分类与质量特性。选项A不符合有效性,选项B不符合安全性,选项C不符合稳定性,这三个选项肯定不能作为药品进行注册申请。而选项D符合均一性,有可能作为药品进行注册申请。故答案为D。

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