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2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、有关药品标准制定原则的说法,错误的是()。【单选题】
A.体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则
B.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法
C.检测项目应体现药品内在质量的控制
D.标准规定的各种限量应结合实践
正确答案:B
答案解析:考查药品标准的制定原则。其一,一方面,药品标准不能订得过高,导致企业能力所不及,增加额外成本与负担;另一方面,标准也不可降得太低,造成药品质量良莠不齐,给用药者带来伤害。选项B“国际领先”显然给企业成本造成的成本过高。其二,选择并规定检测、检验方法的原则是“准确、灵敏、简便、迅速”,要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展。而选项B中的“国际领先”过于超前了。故答案为B。
2、依法实行许可证管理的药事活动包括()。【多选题】
A.医疗机构制剂上市
B.药品生产
C.药品批发
D.药品零售
正确答案:B、C、D
答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。医疗机构制剂不可以在市场销售,选项A不进行许可证管理。注意医疗机构制剂配制是进行许可证管理的。故答案为BCD。
3、属于行政处罚的是()。【单选题】
A.没收财物
B.查封财物
C.依法处理查封的财物
D.收缴财物
正确答案:A
答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式、行政处罚的决定及程序。此题注意“收缴”与“没收”的区别。从违法对象来看,“收缴”主要针对违反治安管理的非法财物,而“没收”则是针对违反药品监督管理的行政、刑事处罚所涉及的财物。从上缴财政来看,对应上缴财政的予以“收缴”,这是处理措施;对违法所得或财物应予没收,这是处罚措施。这个区别可以了解一下。
4、药品经营过程和经营质量管理规范执行情况,由市县两级市场监管部门负责检查。检查发现问题的,应该采取的措施不包括()。【单选题】
A.依法依规查处并及时采取风险控制措施
B.涉嫌犯罪的,移交司法机关追究刑事责任
C.推动违法行为处罚到单位
D.检查和处罚结果向社会公开
正确答案:C
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。《药品管理法》修订的原则是“推动违法行为处罚到人”。故答案为C。
5、负责药品进出口口岸的设置的部门是()。【单选题】
A.海关
B.公安机关
C.商务部
D.工业和信息化管理部门
正确答案:A
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。涉及药品进出口的,由海关负责。
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2020-06-05
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