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2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第一章 执业药师与健康中国战略5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,不属于药品生产政策与改革措施的是()。【单选题】
A.全面实行上市许可持有人制度,落实药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人
B.加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价,对通过一致性评价的药品给予政策支持
C.严格药品上市审评审批,优化审评审批程序,推进信息公开
D.鼓励有条件的地区依托现有信息系统,开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务
正确答案:D
答案解析:考查药品生产政策与改革措施。“上市”属于生产环节,选项D远程审方属于流通环节。故答案为D。
2、根据《关于印发的通知》,关于医保药品目录乙类药品管理的说法,错误的是()。【单选题】
A.各地不得自行制定乙类目录或用变通的方法增加目录内药品,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围
B.对于原省级医疗保险药品目录内按规定调增的乙类药品,应在3年内逐步消化
C.消化过程中,各省应优先将纳入国家重点监控范围的乙类药品调整出支付范围
D.各省不得增加乙类目录中规定的不予支付的中药饮片
正确答案:D
答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。西药和中成药医疗保险目录区分甲类乙类管理,中药饮片不区分甲乙类管理。选项D说法错误。故答案为D。
3、药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回的事项是()。【单选题】
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药的
正确答案:C
答案解析:考查药品上市后风险管理。越严重的事项,管理措施越严格越复杂。发现疑似不良反应,最轻,报告即可;已确认发生严重不良反应的药品,情况比较重,需要紧急控制措施;药品存在质量问题或者其他安全隐患,情况最重,需要召回药品;假劣药不属于召回范围,会进行比药品召回更严厉的处罚。
4、药品上市许可转让制度属于()。【单选题】
A.药品研制政策与改革措施
B.药品生产政策与改革措施
C.药品流通政策与改革措施
D.药品使用政策与改革措施
正确答案:A
答案解析:考查药品研制政策与改革措施、药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施。“上市”属于研制,“生产”属于生产,“委托销售”属于流通。
5、关于基本医疗保险药品目录的说法,错误的是()。【单选题】
A.医保药品目录中的西药和中成药分“甲类目录”和“乙类目录”
B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定,“甲类目录”药品各地不得调整,“乙类目录”药品各地根据相关规定调整
C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需,疗效好,同类药品中价格低的药品
D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择,疗效好,同类药品中价格略高的药品
正确答案:B
答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。各地不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。也就是“甲类目录”和“乙类目录”各地均不得调整。故答案为B。
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2020-06-05
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