2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服，直接提出行政诉讼的部门及时限分别为（）。【单选题】

A.药品监督管理部门，6个月内

B.人民法院，6个月内

C.药品监督管理部门，3个月内

D.人民法院，3个月内

正确答案:B

答案解析:考查行政诉讼的受案范围、起诉和受理。行政诉讼由人民法院受理，直接起诉的时效是自知道具体行政行为之日起6个月。故答案为B。

2、关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品抽查检验按照检验成本收取费用，但是需要购买药品样品

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验

正确答案:A

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用；抽样应当购买样品。所需费用按照国务院规定列支。故答案为A。

3、行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，可采取的行政强制执行方式是（）。【单选题】

A.责令停产停业

B.查封场所、设施或者财物

C.责令组织听证

D.划拨存款、汇款

正确答案:D

答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。行政强制执行强调履行义务，只有让东西动，才能达到这个目的。选项C属于行政处罚的程序，选项D属于这种情况。第答案为D。

4、《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的行政管理方式是（）。【单选题】

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的精神

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。GMP和GSP已经在《药品管理法》中取消认证，进行动态管理。GAP也已经取消认证，实行备案管理。也就是三者都取消了行政许可。

5、药品监督管理部门发现违法行为涉嫌犯罪的，按照有关规定及时移送的部门是（）。【单选题】

A.市场监督管理部门

B.公安机关

C.商务部

D.工业和信息化管理部门

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。涉及犯罪的，由公安机关负责。