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2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、行政机关为制止违法行为、防止证据损毁,可依法采取的行政强制措施是()。【单选题】
A.责令停产停业
B.查封场所、设施或者财物
C.责令组织听证
D.划拨存款、汇款
正确答案:B
答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。行政强制措施强调防止危害发生、保全证据,只有让东西静止,才能达到这些目的。选项A属于行政处罚,选项B属于这种情况。答案为B。
2、工业和信息化管理部门负责()。【单选题】
A.拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准
B.拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准
C.承担医药工业行业管理工作
D.拟订药品流通发展规划和政策
正确答案:C
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。工业和信息化管理部门管理的事项主要和医药工业有关,答案为C。
3、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,可以参与医疗保险协议管理的机构是依法设立的()。【多选题】
A.各类药品生产企业
B.各类医疗机构
C.各类零售药店
D.各类药品批发企业
正确答案:B、C
答案解析:考查基本医疗保险定点医药机构协议管理。日常生活中通常用医保购药的单位称之为医药机构,一类是定点医疗机构,一类是定点零售药店。故答案为BC。
4、执业药师刘某关于药品安全风险的理解,正确的是()。【单选题】
A.药品安全相对性体现在药品生产过程中
B.药品安全相对性要求达到零风险程度
C.药品安全相对性取决于上市前对药品安全评价认知的局限以及不容易量化评价风险和收益
D.药品风险相对性要求对风险的绝对控制
正确答案:C
答案解析:考查药品安全的风险管理要求。其一,药品安全相对性主要体现在药品研发过程中,选项A将“研发”偷换概念为“生产”。其二,药品安全风险相对性追求的是将风险有效控制,而不追求“零风险”,选项B意思正好相反,而选项D则将“有效”偷换概念为“绝对”。故答案为C。
5、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条规定“生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”。2020年2月1日,某药品生产企业在新冠肺炎疫情期间生产假药,被给予了上面的相应处罚,并且由法院判决了罚金50万,法定代表人9年有期徒刑。下列关于上述刑事处罚、行政处罚执行过程中的说法,正确的是()。【单选题】
A.执行时的罚金要多于50万,有期徒刑要多于9年
B.执行时的罚金要少于50万,有期徒刑要少于9年
C.执行时的罚金要多于50万,有期徒刑要少于9年
D.执行时的罚金要少于50万,有期徒刑要多于9年
正确答案:B
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。违法行为构成犯罪的,有管辖权的行政机关必须将案件移送司法机关:被判处拘役或者有期徒刑的,行政机关已给予当事人行政拘留的,应当依法折抵相应的刑期;被判处罚金时,行政机关已经处以罚款的,应当折抵相应罚金。选项B与此意思相符。故答案为B。
6、负责本行政区域内的执业药师注册管理工作的机构是()。【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.商务部门
C.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部
D.省级药品监督管理部门
正确答案:D
答案解析:考查职业资格考试、注册管理要求。注册方面,国家药品监督管理局负责全国注册管理,省级药品监督管理局负责本行政区域内注册管理。
7、只能由公安机关实施,药品监督管理部门没有行政处罚权限的行政处罚是()。【单选题】
A.人身罚(行政拘留)
B.资格罚(责令停产停业、吊销许可证或执照)
C.财产罚(罚款、没收违法所得、没收非法财)
D.声誉罚(警告、通报批评)
正确答案:A
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。人身罚只能由公安机关执行,财产罚是最广泛的,声誉罚是最轻的。
8、建立药品价格信息监测和信息发布制度的部门是()。【单选题】
A.市场监管部门
B.医疗保障部门
C.卫生健康部门
D.中医药管理部门
正确答案:B
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。药品价格的细节管理由医疗保障部门负责,卫生健康部门只有建议权,答案为B。
9、自2009年以来,我国完善药品供应保障制度的政策主要是()。【单选题】
A.国家用于调整和规范药品储备制度和应急供应机制,提高药品供应保障能力的相关法规、规范
B.国家制定的与药品研制、生产、流通、使用等全品种、全过程有关的,用于保障药品安全、有效、可及相关的监督管理法律、法规和规范性文件以及产业发展政策和措施
C.国家用于调整和规范基本药物制度的相关法规、规范
D.国家用于调整和规范医疗保险药品集中采购的相关法规、规范
正确答案:B
答案解析:考查建立健全药品供应保障制度总体要求。选项A是狭义的药品供应保障制度,选项B是广义的药品供应保障制度。2009年新阶段医药卫生体制改革以来,主要是颁布广义上的药品供应保障制度政策文件。故答案为B。
10、拟定执业药师考试科目和考试大纲的部门是()。【单选题】
A.国家医疗保障部门
B.人力资源和社会保障部门
C.药品监督管理部门
D.工商行政管理部门
正确答案:C
答案解析:考查职业资格制度的建立与发展。容易混淆的是人力资源和社会保障部门与药品监督管理部门在执业药师管理方面的职能。后者注重负责中间环节考试科目、考试大纲拟定和命题工作,答案选C。
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