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2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、执业药师注册管理机构给予赵某执业药师行政许可的决定应该是()。【单选题】
A.赵某如果申请执业药师注册,应该变更注册
B.赵某如果申请执业药师注册,应该不予注册
C.赵某如果是执业药师在岗工作,应该给予注销注册
D.赵某如果是执业药师在岗工作,不应该给予注销注册
正确答案:D
答案解析:考查执业药师注册管理要求、药品行政许可事项、药品安全法律责任的分类。其一,行政处分不在不予注册范围内。其二,行政处分中只有开除才注销注册。故答案为D。
2、根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》,相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成()。【单选题】
A.采购信息
B.销售信息
C.管理信息
D.诚信信息
正确答案:D
答案解析:考查执业药师业务规范。由题干的政策文件名称,可以推断出答案为D,注意这种解题技巧。故答案为D。
3、“健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制,保障药品有效供应”属于()。【单选题】
A.生产环节的重大改革政策
B.流通环节的重大改革政策
C.使用环节的重大改革政策
D.监管环节的重大改革政策
正确答案:A
答案解析:考查药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施、药品使用政策与改革措施。本题的关键词是“供应”,属于生产环节,故答案为A。
4、未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范等且情节严重的违法企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员从业资格限制的时限是()。【单选题】
A.5年
B.10年
C.终身禁止
D.10年直至终身禁止
正确答案:D
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。其他事项是十年直至终身禁业。答案为D。
5、负责药品进出口口岸的设置的部门是()。【单选题】
A.海关
B.公安机关
C.商务部
D.工业和信息化管理部门
正确答案:A
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。涉及药品进出口的,由海关负责。
6、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》(中发〔2009〕6号),四位一体覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度不包括()。【单选题】
A.公共卫生服务体系
B.医疗服务体系
C.医疗保障体系
D.医药卫生监管体系
正确答案:D
答案解析:考查深化医药卫生体制改革总体目标。一种方法是记住基本医疗卫生制度的四大体系,也就是公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系。另一种方法是区分“基本医疗卫生制度”和“完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制”的涵义区别,前者侧重患者治病用药环节,后者则是配套政策,选项D属于后者。故答案为D。
7、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人〔2019〕12号),下面内容不属于执业药师职责范畴的是()。【单选题】
A.指导公众合理使用处方药
B.指导公众合理使用非处方药
C.开展治疗药物监测
D.为无处方患者提供用药处方
正确答案:D
答案解析:考查执业药师岗位职责。题干表面考执业药师职责,实质考查的是处方权,处方是由医师开具的,只能凭医师处方购买的药品是处方药,执业药师是审核处方的。另外,12号文进一步明确执业药师职责包括药品质量管理与指导合理用药。执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定和实施药品全面质量管理制度,参与单位对内部违反规定行为的处理工作。执业药师负责处方的审核及调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学工作。故答案为D。
8、制定医疗保险相关部门规章并组织实施的部门是()。【单选题】
A.市场监管部门
B.医疗保障部门
C.发展和改革宏观调控部门
D.人力资源和社会保障部门
正确答案:B
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。其医疗保障部门管理医疗保险,且属于国务院直属机构,有制定部门规章的权限。故答案为B。
9、根据行政处罚法的规定,当事人要求听证的,提出的时间是在行政机关告知后()。【单选题】
A.3日内
B.7日前
C.7日内
D.15日内
正确答案:A
答案解析:考查行政处罚的决定及程序、行政诉讼的起诉和受理。此题对比了听证程序、经过行政复议的行政诉讼的时限。
10、在满足有效性、安全性等前提下,价格(费用)与药品目录内现有品种相当或较低的药品纳入医疗保险目录的方式是()。【单选题】
A.常规准入
B.谈判准入
C.常规备案
D.谈判备案
正确答案:A
答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。其一,医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式。选项C和选项D排除。其二,纳入医疗保险目录的规律是价格便宜的常规准入方式,价格偏贵的专利药品谈判准入方式。
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2020-06-05
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