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2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品注册制度调整的说法,正确的有()。【多选题】
A.用批准上市代替批准生产和进口
B.无论境外还是境内生产的药品注册均为批准上市
C.境外生产药品为批准进口,境内生产药品为批准生产
D.无论境外还是境内生产的药品注册均为批准生产
正确答案:A、B
答案解析:考查药品生产政策与改革措施。《药品管理法》对药品注册制度进行调整,用批准上市代替批准生产和进口,无论境外还是境内生产的药品注册均为批准上市。另外,选项A和选项B意思一致,选项C与这两个选项矛盾,选项D肯定不对。故答案为AB。
2、根据《中华人民共和国药品管理法》,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是()。【单选题】
A.药物警戒制度
B.药品不良反应监测和报告制度
C.药品召回制度
D.药品安全风险管理制度
正确答案:A
答案解析:考查药物警戒。重点区分药物警戒和药品安全风险管理。药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和干预。《药品管理法》并没有对此制度进行明确规定。故答案为A。
3、余某的行为符合《执业药师职业资格制度规定》的是()。【单选题】
A.担任药店负责人但不参与药品质量管理
B.替亲戚办理《药品经营许可证》,并担任药店负责人
C.按严重违反CSP情形,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》
D.在担任医疗机构药剂人员的同时,在药店挂证担任执业药师
正确答案:C
答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。选项A、选项B和选项C属于《执业药师注册证》挂靠(“挂证”)。另外,注意选项A不要和GSP中质量管理岗位不得兼职的考点混淆,余某担任药店负责人属于“挂证”行为。如果脱离共用情景,这句话是符合GSP质量管理岗专职专岗的。故答案为C。
4、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》,动态调整优化基本药物目录的措施不包括()。【单选题】
A.基本药物品种数量调整的导向是能够满足常见病、慢性病、应急抢救等主要临床需求,以及儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求
B.优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种
C.重点调出已退市的,发生不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的,以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品
D.对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品,可适时启动调入程序
正确答案:C
答案解析:考查国家基本药物目录管理。一般不良反应是正常的,不会从国家基本药物目录中调出,只有严重不良反应的才有可能调出。选项C说法错误。故答案为C。
5、根据《“十三五”国家药品安全规划》,关于“十三五”期间执业药师管理需要达到的水平的说法,错误的有()。【多选题】
A.执业药师服务水平显著提高
B.每万人口执业药师数为4人
C.新开办零售药店主要管理者具备执业药师资格
D.有执业药师指导合理用药
正确答案:B、C、D
答案解析:考查执业药师职业资格制度的建立与发展。2017年2月14日,国务院发布《“十三五”国家药品安全规划》(国发[2017]12号),确定执业药师服务水平显著提高的发展目标,要求到2020年,每万人口执业药师数超过4人,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。选项B中的4人应该是大于等于,选项C中的零售药店应该是所有药店,选项D中要求执业药师在岗指导合理用药,这三个选项说法均错误。故答案为BCD。
执业中药师考后审核是针对每一位考生吗?:执业中药师考后审核是针对每一位考生吗?不是,审查对象为2019年度执业药师考试全部科目成绩合格人员。注意:2018年参加过执业药师考试且2019年考试科目成绩全部合格的考生,不再进行审查。
执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?:执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?相比中药学,药理学确实有一定难度。而药物分析也是大多数考生认为难于药剂学的,西药的专业一难度确实要高于中药的专业一。中西药二难度分析:中药鉴定从性状鉴定方面去考虑确实不是很难,不过它的理化方面的知识点却难得很。而且中药鉴定这门课变数确实很多,想要过专业二在这门上好好花点功夫吧。中药化学是中药学的最大门坎,许多有着丰富工作检验的老药工硬是跨不过这道坎。
执业中药师的考试内容与执业西药师是不同的吗?:执业中药师的考试内容与执业西药师是不同的吗?执业中药师考试与执业西药师考试除药事管理与法规这个公共科目是相同的,其它两个专业考试科目不同。
2020-06-05
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