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2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、关于药品注册分类的说法,错误的是()。【单选题】
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
正确答案:C
答案解析:考查药品分类与质量特性。化学药、生物制品主要包括新药、仿制药、进口药。生物类似药属于已上市生物制品。选项C将此内容排除了。故答案为C。
2、根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品研制环节设计的创新制度主要包括()。【多选题】
A.拓展性临床试验制度
B.优先审评制度
C.附条件审批制度
D.关联审评制度
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查药品硏制政策与改革措施。《药品管理法》在药品研制环节创新多项制度,如药物临床试验机构备案管理制度、药物临床试验默示许可制度、生物等效性试验备案制度、临床试验伦理审查制度、拓展性临床试验制度、优先审评制度、附条件审批制度、关联审评制度、药品上市许可转让制度。故答案为ABCD。
3、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,上述信息中的药店申请零售药店定点协议管理资格及成功后的管理程序,正确的是()。【单选题】
A.向统筹地区医疗保险经办机构申请
B.和统筹地区医疗保障局签订定点管理协议
C.接受统筹地区医疗保险经办机构开展的评估工作,不得接受第三方评价
D.由统筹地区医疗保险经办机构对其资格进行备案
正确答案:A
答案解析:考查基本医疗保险定点医药机构协议管理。其一,医疗保险行政管理部门(医疗保障局)只保留了备案权限,接受申请、评估资格、签订协议由基本医疗保险经办机构负责。选项A说法正确,选项B和选项D说法错误。其二,医疗保险经办机构开展评估要注重听取参保人员、专家、行业协会等各方面意见,探索通过第三方评价的方式开展评估。选项C说法错误。故答案为A。
4、关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法,错误的是()。【单选题】
A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
正确答案:B
答案解析:考查药物警戒。药物警戒的范围更宽,可以涵盖药物临床试验和上市后阶段。选项B意思与此不一致。故答案为B。
5、负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚的部门是()。【单选题】
A.市场监管部门
B.医疗保障部门
C.发展和改革宏观调控部门
D.人力资源和社会保障部门
正确答案:A
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚。故答案为A。
执业中药师考后审核是针对每一位考生吗?:执业中药师考后审核是针对每一位考生吗?不是,审查对象为2019年度执业药师考试全部科目成绩合格人员。注意:2018年参加过执业药师考试且2019年考试科目成绩全部合格的考生,不再进行审查。
执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?:执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?相比中药学,药理学确实有一定难度。而药物分析也是大多数考生认为难于药剂学的,西药的专业一难度确实要高于中药的专业一。中西药二难度分析:中药鉴定从性状鉴定方面去考虑确实不是很难,不过它的理化方面的知识点却难得很。而且中药鉴定这门课变数确实很多,想要过专业二在这门上好好花点功夫吧。中药化学是中药学的最大门坎,许多有着丰富工作检验的老药工硬是跨不过这道坎。
执业中药师的考试内容与执业西药师是不同的吗?:执业中药师的考试内容与执业西药师是不同的吗?执业中药师考试与执业西药师考试除药事管理与法规这个公共科目是相同的,其它两个专业考试科目不同。
2020-06-05
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