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2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式属于()。【单选题】
A.人身罚
B.资格罚
C.财产罚
D.声誉罚
正确答案:D
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。声誉罚和声誉有关。答案为D。
2、药品无证经营构成犯罪的,有管辖权的行政机关必须将案件移送()。【单选题】
A.违法行为发生地省级药品监督管理部门
B.违法行为发生地县级药品监督管理部门
C.共同的上一级行政机关
D.司法机关
正确答案:D
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。题干的关键词是“犯罪”,由司法机关来处理。故答案为D。
3、关于药品标准修订的说法,正确的是()。【单选题】
A.《中国药典》从1985年起每5年修订颁布新版
B.《国家食品药品监督管理局国家药品标准》(“局颁药品标准”或“局颁标准”)每5年修订一次
C.药品注册标准每5年修订一次
D.中药饮片炮制规范每5年修订一次
正确答案:A
答案解析:考查国家药品标准的类别。《中国药典》是每5年修订一次,其余国家药品标准没有这个规定。故答案为A。
4、药品监督管理部门在药品监督管理过程中,为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是()。【单选题】
A.查封、扣押财物
B.冻结存款、汇款
C.罚款
D.拘留
正确答案:A
答案解析:考查行政强制措施的种类。题干所问是行政强制措施,而选项C和选项D是行政处罚,排除。药品监督管理部门主要管理药品质量,为了制止违法行为、防止证据损毁,主要对出了问题的药品采取行动,也就是可以查封、扣押。冻结存款、汇款属于司法机关才能采取的行政强制措施。故答案为A。
5、承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评的机构是()。【单选题】
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中
D.中国食品药品检定研究院
正确答案:B
答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。题干的关键点是“审评”,选项B涉及审评职责,故答案为B。
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2020-06-05
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