2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评的机构是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

正确答案:B

答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。题干的关键点是“审评”，选项B涉及审评职责，故答案为B。

2、行政机关应当事先告知当事人有要求举行听证的权利才能做出行政处罚决定的是（）。【单选题】

A.暂扣许可证

B.警告

C.扣押违法药品

D.较大数额罚款

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。选项C属于行政强制措施，首先排除。本题题干中的关键词是“听证”，选项A为“暂扣许可证”并不是“吊销证可证”，不适用听证程序。故答案为D。

3、该药店直接向人民法院提出行政诉讼的时效为自知道或者应当知道作出行政行为之日起（）。【单选题】

A.15日内

B.60日内

C.3个月内

D.6个月内

正确答案:D

答案解析:考查行政复议的期限、行政诉讼的起诉和受理。此题对比了行政复议的一般时效、行政诉讼的一般时效。

4、在假劣药刑事案件中，向药品监督管理部门提请作出检验、鉴定、认定等协助帮助的部门是（）。【单选题】

A.公安机关

B.国家市场监督管理总局

C.国家卫生健康委员会

D.商务部

正确答案:A

答案解析:考查国家药品监督管理局与国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、商务部的职责分工。理解这几个部门的职责分工，有利于理解药品广告、中国药典、药品不良反应、药品流通规划、药品犯罪案件法条的相关规定。

5、药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查，被检查单位不得拒绝、逃避。药店下列行为属于拒绝、逃避检查的是（）。【多选题】

A.甲药店以下班为理由限制检查人员进入营业场所，阻止不了的情况下限时半小时检查完毕

B.乙药店无正当理由不提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料

C.丙药店声称执业药师到医院看病，暂停营业逃避检查

D.丁药店拒绝检查人员抽样取证

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。被检查单位有下列情形之一的，视为拒绝、逃避检查：①拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或者区域的，或者限制检查时间的（选项A对应规定）；②无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的（选项B对应规定）；③以声称工作人员不在、故意停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的（选项C对应规定）；④拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的（选项D对应规定）；⑤其他不配合检查的情形。故答案为ABCD。