2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有（）【多选题】

A.制剂可以经批准在医疗机构之间调剂

B.制剂的疗效可以广告宣传

C.配制场所变更时应办理许可事项变更

D.同品种可以不经批准增加剂型

正确答案:A、C

答案解析:考查医疗机构制剂管理、调剂管理。其一，制别带项分为自配制剂、委托配制、机构间调剂，一般是省级药品监督管理部门批准，但是机构间调剂如果跨省或是特殊制剂，需要经国家药品监督管理部门批准，选项A说法正确。其二，制剂不可以发布广告，一定要注意是不得在任何地点发布任何内容的广告，选项B说法错误。其三，制剂许可事项变更包括制剂负责人、制剂范围、制剂场所，选项C说法正确。其四，如果增加的是一般剂型，则属于处方改变，需要进行补充申请；如果是中药增加注射剂型， 则超出了医疗机构制剂配制范困，选项D说法不正确。故答案为AC。

2、药品批发企业验证报告应当经过（）【单选题】

A.审核和批准

B.存档

C.实施

D.使用

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的校准与验证。

3、不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是（）【单选题】

A.戒毒药品信息

B.药品信息

C.药品广告

D.医疗器械信息

正确答案:A

答案解析:考查发布药品广告的规定。主要根据“不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息”，可以解答。

4、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是（）【单选题】

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应报告范围。药品监测期主要针对的是已经上市销售的药品，选项B和D还没有上市销售，排除，这样可以提高正确率。注意在备考中要培养这种解题思路。

5、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括（）【单选题】

A.药品检验人员执业许可

B.药品生产许可

C.进口药品上市许可

D.执业药师执业许可

正确答案:A

答案解析:考查行政许可申请和受理。