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2025年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选1105
帮考网校2025-11-05 10:56
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、某药品零售连锁企业未按照相关规定销售第二类精神药品安定片,使得一些群众未经医师处方便购得该药品,导致个别未成年人因超剂10:服用而中禅。关于该药品零售企业销售第二类精神药品的说法,正确的有()。【多选题】

A.该药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品

B.对该药品零售企业的行为应按照销售假药进行处罚

C.由设区的市级卫生主管部门给予处罚

D.该药品零售企业应经设区的市级药品监督管理部门批准后方可从事该药品的零售业务

正确答案:A、D

答案解析:该药品零售连锁企业经设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务,但不得向未成年人销售第二类精神药品。

2、某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。关于该医院制剂管理的做法,正确的是()。【单选题】

A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传

B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息

C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构

D.加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责

正确答案:D

答案解析:医疗机构制剂仅供医院内部凭执业医师处方开具使用,不得进行销售、广告宣传,不得通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息。但在该制剂使用期间,该医院应加强该药品不良反应监测,并对该制剂质量负责,保障患者用药安全。

3、无须处方即可购买和使用,且药品标签印有绿色专有标识的药品是()。【单选题】

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药处方药

D.“双跨”药品

正确答案:A

答案解析:甲类非处方药的标签印有红色专有标识,乙类非处方药的标签印有绿色专有标识。

4、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,该医院遴选和新引进抗菌药物品种的程序要求是()。【单选题】

A.临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经抗菌药物管理组全体成员审议同意

B.临床科室提交申请报告,经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意

C.临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意,并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意

D.临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意

正确答案:C

答案解析:医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种,应由临床科室提交申请报告,经药学部门提出意见后,经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意,并经药事管理与药物治疗委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。

5、根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法,正确的是()。【单选题】

A.在有效期内可以继续销售和使用,严格按处方药管理

B.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售

C.将20盒A药按规定销售至医疗机构

D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁

正确答案:A

答案解析:药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素在有效期内可以继续销售和使用,但应当严格按处方药管理。

6、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》: 药品生产环节重大改革的关键是()。【单选题】

A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设

B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为

正确答案:C

答案解析:药品生产环节重大改革的关键是提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整。

7、患者因颈椎、腰椎疼痛服用某药,出现眼黄、尿黄、乏力、纳差和肝功能异常,停用该药后症状缓解并好转。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,患者个人可以向()。【多选题】

A.经治医师报告

B.药品不良反应监测机构报告

C.药品经营企业报告

D.药品生产企业报告

正确答案:A、B、C、D

答案解析:患者个人发现新的或严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料。

8、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法,正确的是()。【单选题】

A.医疗机构在急箱使用麻醉药品的情况下,可自行到供货单位提取药品

B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品

C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用,严禁单味零售

D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售

正确答案:C

答案解析:供货单位销售给医疗机构第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构,医疗机构不得自行提货。药品零售企业不能经营麻醉药品和第一类精神药品,但经所在地设区的市级药品监督管理部批准,可经营第二类精神药品。罂粟壳严禁单味零售,只能用于处方调剂使用。

9、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方,在医疗机构内调剂后的保存期限为()。【单选题】

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

正确答案:A

答案解析:急诊处方在医疗机构调剂后保存1年。

10、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理:临床证明安全有效,对细菌耐药性影响较小,价格较低的克林霉素属于()。【单选题】

A.非限制级抗菌药物

B.重点监测级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制级抗菌药物

正确答案:A

答案解析:非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。

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