2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、进口第一类医疗器械标签的核发部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械说明书和标签内容规定、产品注册与备案管理。医疗器械说明书和标签是与医疗器械一起核发的，这与药品审批是一样的。

2、可办理药品批发企业变更的是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级市场监督管理部门

D.省级卫生行政部门

正确答案:B

答案解析:考查药品经营企业许可事项和登记事项 更、个体诊所经营管理。药品批发企业的审批部门是省级药品监督管理部门， 变更需要由这个知情部门管理，所以答案为B。 

3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有（）【多选题】

A.邮寄麻醉药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的邮寄证明 

B.承运人在运输第一类精神药品过程中应携带设区的市级药品监督管理部门核发的运输证明副本

C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品

D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时可以从定点批发企业借用

正确答案:B、D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品的邮寄、运输、 储存、紧急借用管理。其一，邮寄麻醉药品需要设区的市级药品监督管理部门核发的《邮寄证明》。选项A说法错误。其二，运输证明是由设区的市级药品监督管理部门核发的，正本1份，副本若干份，可以增领，在运输过程中使用运输证明副本。选项B说法正确。其三，第二类精神药品经营企业应在药品库房中设立独立的专库或专拒储存第二类精神药品。选项C 将“专库或专柜”偷换概念为“专区”，说法错误。 其四，医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或定点批发企业紧急借用。选项D说法正确。故答案为BD。 

4、执业药师赵某在某药品批发企业从取质量副总工 作，他关于药品安全风险的理解，错误的是（）【单选题】

A.药品供应链中的研发、生产、流通和使用等环节都存在着可能危害消费者的风险

B.药品上市前、上市后整个生命周期全程存在药品安全风险

C.药品安全风险管理主体是研发机构、生产企业、经营企业和使用单位

D.药品安全风险的承担主体只是患者

正确答案:D

答案解析:考查药品安全管理。药品安全管理强调全链条、全过程风险管理，需要全社会共同参与，但是要明确研发机构、生产企业、经营企业和使用单位是管理主体，也要清楚风险承担主体不只是患者，还包括药品生产企业、经营企业和医疗机构等。故答案为D。

5、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息 

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品零售的质量管理销售管理。选择C将“需要向购买者提供药品说明书原件或复印件”前面加了否定词，说法错误。故答案为C。