2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）属于（）。 【单选题】

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

正确答案:D

答案解析:部门规章：国务院部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的全县范围内，制定规章，一般以“规定”“规范”“办法”结尾。

2、在药品说明书中，有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是（）。 【单选题】

A.用法用量

B.不良反应

C.注意事项

D.警示语

正确答案:D

答案解析:“警示语”是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项，有该方面内容的，应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明。无该方面内容的，不列该项。

3、根据《保健食品注册与备案管理办法》，国产保健食品注册号格式为（）。【单选题】

A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4位序号

D.国食健注J+4位年代号+4位序号

正确答案:B

答案解析:对注册的保健食品，国产保健食品注册号格式为国食健注G+4位年代号+4位顺序号。

4、属于资源严重减少的三级保护野生药材是（）。【单选题】

A.当归

B.防风

C.杜仲

D.羚羊角

正确答案:B

答案解析:（1）一级保护药材名称：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。（2）二级保护药材名称：鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。（3）三级保护药材名称：川贝母、浙贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。

5、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，属于药品流通环节重大改革政策的有（）。【多选题】

A.严厉打击租借证照、非法渠道购销药品、虚开发票等违法违规行为

B.落实药品分类采购政策，降低药品虛高价格 

C.全面推行以按病种付费为主，按人头付费方式为补充的复合型付费方式

D.推进零售药店分级分类管理，提高零售连锁率

正确答案:A、B、D

答案解析:C项是使用环节的重大改革政策，排除C项。流通环节重点是整顿流通秩序，推进药品流通体制改革。主要包括以下内容：（1）推动药品流通企业转型升级，健全城乡药品流通网络。鼓励中小型药品流通企业专业化经营，推动部分企业向分销配送模式升级，鼓励药品流通企业批发零售一体化经营，推进零售药店分级分类管理，提高零售连锁率，鼓励药品流通企业参与国际药品采购和营销网络建设。（2）推行药品购销“两票制”综合医改试点省（区、市）和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”，鼓励其他地区实行“两票制”，争取到2018年在全国推行。（3）落实药品分类采购政策，降低药品虚高价格。（4）加强药品购销合同管理，违反合同约定要承担相应的处罚。（5）整治药品流通领域突出问题，严厉打击租借证照、虚假交易、伪造记录、非法渠道购销药品、商业贿赂、价格欺诈、价格垄断以及伪造、虚开发票等违法违规行为，依法严肃惩处违法违规企业和医疗机构，严肃追究相关负责人的责任，并记入不良信用记录，涉嫌犯罪的，及时移送司法机关处理。（6）建立药品价格信息可追溯机制，促进价格信息透明。（7）积极发挥“互联网+药品流通”的优势和作用，方便群众用药。规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式。鼓励有条件的地区依托现有信息系统，开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务，食品药品监管、商务等部门要建立完善互联网药品交易管理制度，加强日常监管。

6、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是（）。【单选题】

A.待销售出库的药品，应按色标管理要求标示为绿色

B.储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛

C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色

D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%~75%

正确答案:C

答案解析:对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离，并按色标管理要求标示为红色。

7、在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是（）。【单选题】

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂

正确答案:D

答案解析:药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员慎用”字样。蛋白同化制剂属于兴奋剂。

8、根据《中华人民共和国食品安全法》，应当报国家相关职能管理部门申请备案，不需要申请注册的事项是（）。【单选题】

A.特殊医学用途配方食品的上市

B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口 

C.婴幼儿配方乳粉的产品配方

D.使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品

正确答案:B

答案解析:首次进口保健食品属于维生素、矿物质，国务院药品监督管理部门备案。

9、根据《处方管理办法》，关于处方书写要求的说法，正确的是（）。 【单选题】

A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上

B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写

正确答案:C

答案解析:药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。西药、中成药不可以与中药饮片开具在同一张处方上。

10、关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是（）。【单选题】

A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用和推荐非处方药

B.要加强处方药的管理，促进临床合理用药

C.要加强非处方药的管理，引导科学、合理地进行自我药疗

D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务，指导公众安全、有效、合理用药

正确答案:A

答案解析:医疗机构可以使用和推荐非处方药。