2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是（）。【单选题】

A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容

B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号

C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布

D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字

正确答案:B

答案解析:已经审阅批准的药品广告在广播电视发布时，可不播出广告批准文号。

2、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期。药物治疗作用初步评价阶段属于（）。【单选题】

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

正确答案:A

答案解析:Ⅱ期临床试验是治疗作用初步阶段。

3、国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是（）。【单选题】

A.120

B.12315

C.12320

D.12331

正确答案:D

答案解析:食品药品投诉举报机构主要通过12331电话、网络、信件、走访4个渠道，受理食品、药品、保健品、化妆品、医疗器械5类产品在研制、生产、流通、使用4个环节行为的投诉举报；全面受理、转办、跟踪、协调、汇总、分析、处理、反馈8项职能任务。

4、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是（）。【单选题】

A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品

B.提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码

C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药

正确答案:D

答案解析:向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药。

5、在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是（）。【单选题】

A.甲类非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.第二类精神药品

正确答案:D

答案解析:处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；第二类精神药品、毒性中药品和罌粟壳不得陈列。

6、对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是（）。【单选题】

A.管制

B.罚金

C.没收违法所得

D.撤职

正确答案:C

答案解析:行政处罚的种类包括。人身罚（如行政拘留、但《药品管理法》没有涉及人身罚的内容，该条处罚只能由公安机关实施）；资格罚（如责令停产停业、吊销许可证或者证照等）；财产罚（罚款、没收违法所得、没收非法财物等）；声誉罚（包括警告和通报批评）。

7、根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是（）。【单选题】

A.有效程度由高到低

B.风险程度由低到高

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低

正确答案:B

答案解析:评价医疗器械风险程度应考虑医疗器械的预期目的、使用方法、结构特征、使用方法等因素。第一类风险程度低，第二类具有中度风险，第三类具有较高的风险。

8、关于GAP说法，正确的有（）。【多选题】

A.从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书

B.GAP适用于中药材（包括植物药和动物药）生产全过程

C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化

D.GAP是中药材生产质量管理规范

正确答案:B、C、D

答案解析:《中药材生产质量管理规范》是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材和企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程，制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生成，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化。CAP认证是非强制性的，采取自愿原则。

9、关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是（）。【单选题】

A.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理

B.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品

C.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售

D.含地芬诺酯复方剂不能再药品零售企业销售，含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭执业药师开具的处方销售

正确答案:D

答案解析:地芬诺酯单方制剂为麻醉药品，不能在药店零售；地芬诺酯复方制剂不按麻醉药品管理。

10、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于（）。【单选题】

A.非限制使用级

B.禁止使用级

C.限制使用级

D.特殊使用级

正确答案:D

答案解析:特殊使用级：疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。