2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于中药材专业市场管理的说法，正确的有（）。【多选题】

A.中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动

B.建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业务的企业，可以允许进人中药材专业市场经营国家规定的毒性药材

C.未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片和中成药

D.中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药材经营模式

正确答案:A、C、D

答案解析:严禁销售假劣中药材，严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和具他药品，严禁销售国家规定的27种毒性药材，严禁非法销售国家规定的42种濒危药材。

2、根据上述信息，乙院配制的外用膏剂应定性为（）。【单选题】

A.按假药论处的药品

B.合法药品

C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品

D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂

正确答案:A

答案解析:必须批准，未经批准即生产的药品，按假药论处。

3、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物，应釆取的措施是（）。【单选题】

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果

D.将预警信息通报本医疗机构医务人员

正确答案:D

答案解析:医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取下列相应措施：（1）主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员；（2）主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药；（3）主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用；（4）主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。

4、能在零售药店销售，但不得采用开架自选销售方式的是（）。【单选题】

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药

正确答案:D

答案解析:处方药能在零售药店销售，但需凭医师处方才能销售，处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售，未列入非处方药目录的抗菌药是处方药，不得开架自选。

5、在上述表格中，穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”，备注为“双跨”，其中的“双跨”是指（）。【单选题】

A.根据剂型、剂量、适应证等不同，既可作为处方药又可作为甲类非处方药

B.根据剂型、剂量、适应证等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药

C.根据剂型、剂量、适应证等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂

D.根据剂型、剂量、适应证等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂

正确答案:A

答案解析:有些药品根据其适应证、剂量和疗程的不同，既可以作为处方药，又可以作为非处方药，这种具有双重身份的药品就称之为“双跨”药品。

6、本案中，对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为（）。【单选题】

A.十年内不得从事药品生产、经营活动

B.三年内不得从事药品生产、经营活动，并处罚款

C.二十年内不得从事药品生产、经营活动

D.终身不得从事药品生产、经营活动

正确答案:A

答案解析:生产销售劣药，情节严重的，直接负责人员和直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。

7、药品零售企业所持“药品经营许可证”有效期是（）。【单选题】

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

正确答案:C

答案解析:《药品经营许可证》有效期5年。

8、根据《保健食品注册与备案管理办法》，国产保健食品注册号格式为（）。【单选题】

A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4位序号

D.国食健注J+4位年代号+4位序号

正确答案:B

答案解析:对注册的保健食品，国产保健食品注册号格式为国食健注G+4位年代号+4位顺序号。

9、根据《药品召回管理办法》：药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的，应给予的处罚是（）。 【单选题】

A.吊销《药品经营许可证》

B.警告，责令改正，并处2万元以下罚款

C.撤销药品批准证明文件，直至吊销“药品生产许可证”

D.处3万元以下罚款

正确答案:B

答案解析:根据《药品召回管理办法》第35条规定，药品生产企业有下列情形之一的，予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处3万元以下罚款：（1）未按照规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的；（2）拒绝协助药品监督管理部门开展调查的；（3）未按照规定提交药品召回的调查评价和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的；（4）变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的。

10、关于国家基本药物目录的说法，错误的是（）。【单选题】

A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香

B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄

C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围

D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品

正确答案:B

答案解析:“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培育牛黄。