2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、当事人要求听证的，提出的时间是在行政机关告知后（）【单选题】

A.3日内

B.7日前

C.7日内

D.15日内

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚听证程序、行政复议管辖、行政诉讼证据举证责任。

2、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售笫二类精神药品资格的零售企业应当（）【单选题】

A.凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

B.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

C.凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

D.凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

正确答案:B

答案解析:考查第二类精神药品零售管理。此题有两个命题点：其一为处方权，第二类精神药品由执业医师开具。其二，剂量是“规定剂量”，可以联系处方限量考点，一般不超过7日用量，不是“医嘱剂量”。

3、医疗机构制剂需要提出补充申请的有（）【多选题】

A.变更工艺

B.变更处方

C.变更配制人员

D.变更委托配制单位

正确答案:A、B、D

答案解析:考查医疗机构制剂注册补充申请。其一，根据考点可以确定选项A、B和D为答案。其二，根据常识判断，工艺、处方属于质量标准，必须经批准，配制地点、委托配制单位属于行政许可，也必须经批准。其三，选项C，配制人员变化频率较高，如果每次变更，都进行补充申请，当事人办事成本和省级药品监督管理部门管理成本都会比较高。故答案为ABD。

4、药品使用说明书中未收载的不良反应属（）【单选题】

A.新的药品不良反应

B.所有药品不良反应

C.A类药品不良反应

D.B类药品不良反应

正确答案:A

答案解析:考查药品不良反应的报告范围、药品不良反应界定。

5、《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，申请延续的期限为有效期届满前（）【单选题】

A.2个月

B.4个月

C.6个月

D.8个月

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理。