2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、药品生产企业的以下行为符合规定的是（）【单选题】

A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求

B.不符合国家药品标准的药品不得出厂

C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

D.不得直接向医疗机构销售药品

正确答案:A

答案解析:考查药品生产许可。选项B可以联系药品标准的分类来判断，中药饮片如果没有国家药品标准，可以按省级炮制规范炮制，所以国家药品标准不一定是药品出厂的必备条件。选项C错在没有实施批准文号管理的中药材可以从个人或不具有资质的企业手中购进。

2、应列在【不良反应】项下的内容是（）【单选题】

A.药品可以预防的疾病

B.服用药品对于临床检验的影响

C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

D.禁止应用该药品的疾病情况

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书书写要求。

3、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，“深化药品医疗器械审评审批制度改革”的主要内容不包括（）【单选题】

A.创新药突出临床价值

B.改良型新药体现改良优势

C.仿制药要与原研药质量和疗效一致

D.推进药品分类管理改革

正确答案:D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。该项内容在规划中的规定是“鼓励研发创新，完善审评审批机制，健全审评质量控制体系，严格审评审批要求；全面提高药品市批标准，创新药突出临床价值， 改良型新药体现改良优势，仿制药要与原研药质量和疗效一致；推进医疗器械分类管理改革。”选项D将“医疗器械”偷换概念为“药品”，故答案为D。

4、根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的苦干意见》，对违法进行药品购销活动的企业和医疗机构的处罚不包括（）【单选题】

A.对逾实的违法违规行为，记入药品采购不良记录、企事业单位信用记彔和个人信用记录并按规定公开

B.公立医院2年内不得购人相关企业药品

C.对累犯或情节较重的，依法进一步加大处罚力度，提高违法违规成本

D.违法药品生产企业永远禁止本地药品市场

正确答案:D

答案解析:考查药品购销的管理。显然选项D的提法，不太尊重药品市场交易规律，故答案为D。

5、如果2014年9月30日只是生产地址名称变化，生产地址没有实质变化。该企业进行的业务操作正确的是（）【单选题】

A.申请许可事项变更

B.申请登记事项变更

C.申请GMP认证

D.申请备案

正确答案:A

答案解析:考查药品生产许可证管理。药品生产许可事项包括企业负责人、生产范围、生产地址，其中生产地址包括实际地址的迁移，也包括名称的变化。但是生产地址没有实质变化时，不需要进行GMP认证或变更，以《药品生产许可证》载明事项为准。故答案为A。