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2025年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0718
帮考网校2025-07-18 11:15
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于()。【单选题】

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验

正确答案:A

答案解析:抽查检验的结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布。

2、甲药品零售企业违反药品购销管理规定的行为,不包括()。【单选题】

A.执业药师不在岗时,调剂药品H

B.执业药师不在岗时,销售药品I、J

C.执业药师不在岗时,未挂牌告知

D.执业药师不在岗时,销售药品K

正确答案:D

答案解析:K为乙类非处方药,患者可自行购买和使用。

3、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》:药品使用环节重大改革强调的是()。 【单选题】

A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设

B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为

正确答案:D

答案解析:药品使用环节重大改革强调的是调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为。

4、下列药品广告发布行为,符合规定的是()。【单选题】

A.某药厂生产的“气血双补丸”,通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程,心脏病治愈率达90%”

B.某药厂生产的“气血双补丸”,通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程,心脏病治愈率达90%”

C.某药厂生产的“冠脉通片”,发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”

D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”,在某电视台儿童频道发布药品广告

正确答案:B

答案解析:药品广告中不得说明治愈率或有效率。冠脉通片为处方药,仅可在国家规定的医学、药学专业刊物上发布广告,不得在大众媒介上发布药品广告。“西瓜霜润喉片”为非处方药,可以其商品名称为各种活动冠名,但处方药的商品名称不得为各种活动冠名。药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。

5、伪麻黄素属于()。【单选题】

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒化学品

正确答案:D

答案解析:麻黄素、伪麻黄素属于药品类易制毒化学品。

6、根据《中药品种保护条例》,2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种,保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法,正确的有()。【多选题】

A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种

B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限

C.擅自仿制和生产复方大背叶合剂的,以生产假药论处

D.这6家企业必须是中国境内的生产企业

正确答案:B、C、D

答案解析:复方大青叶合剂保护期限为7年,说明其为二级中药保护品种,在其保护期满后可以申请延长保护期限。申请中药品种保护的生产企业必须是国内的生产企业,且只能由申请品种保护的企业生产,其他企业不得生产,擅自仿制和生产复方大青叶合剂的,以生产假药论处。

7、属于资源严重减少的三级保护野生药材是()。【单选题】

A.龙胆

B.三七

C.梅花鹿(鹿茸)

D.穿山甲

正确答案:A

答案解析:龙胆属于三级保护野生药材;鹿茸(梅花鹿)属于一级保护野生药材;穿山甲属于二级保护野生药材。三七不属于国家重点保护的野生药材。

8、国家要求公立医院实行药品分类釆购:对常用低价药可采取()。 【单选题】

A.实行集中挂网,由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

D.定点生产、议价采购

正确答案:A

答案解析:国家要求公立医院对基本药物实行药品分类采购,对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物,采取双信封制公开招标采购;对部分专利药品、独家生产的药品,建立公开透明、多方参与的价格谈判机制;对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品,通过招标采取定点生产的方式确保供应;低价药实行集中挂网,由医院直接采购。

9、关于药品质抽查检验和质量公告的说法,错误的是()。【单选题】

A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

B.抽样人员在药品抽样时,应当认真检查药品贮存条件

C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验

D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

正确答案:D

答案解析:药品检查抽验不得向被抽验企业收取任何费用。

10、关于中药饮片管理的说法,错误的是()。【单选题】

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

正确答案:A

答案解析:医疗机构炮制中药饮片只需向所在地设区的市级药品监督管理部门备案,无须取得《医疗机构制剂许可证》。

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