2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、医疗器械的目的主要包括（）。【多选题】

A.疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解

B.损伤的诊断、监护、治疗、缓解或功能补偿

C.生理结构或生理过程的检验、替代、调节或支持

D.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或诊断目的提供信息

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗器械的界定。ABCD均为医疗器械的目的。

2、根据《中华人民共和国食品安全法》，应当报国家相关职能管理部门申请备案，不需要申请注册的事项是（）【单选题】

A.特殊医学用途配方食品的上市

B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口

C.婴幼儿配方乳粉的产品配方

D.使用保健食品原料目录外的原料生产的保健食品

正确答案:B

答案解析:考查保健食品注册与备案管理，特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的基本要求。其 一，选项A的批准文号为：国食注字TY+4位年号+4 位顺序号，也就是特殊医学用途配方食品的上市由国家药品监督管理部门注册管理，不符合题干。其二， 选项C的批准文号为：国食注字YP+4位年号+4位顺序号，婴幼儿配方乳粉的产品配方由国家药品监督管理部门注册管理，不符合题干。其三，选项D没有说国产，如果是国产，其批准文号为：国食健注G+4位年号+4位顺序号，由国家药品监督管理部门注册管理。其四，选项B的文号是：食健备J+4位年号+ 00+6位顺序号，由国家药品监督管理部门备案管理。故答案为B。

3、C省药品零售连锁企业丁向甲企业所采购的药品一定不是（）【单选题】

A.三唑仑

B.布托啡诺及其注射剂

C.劳拉西泮

D.苯甲酸咖啡因

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品的零售规定。注意选项D是咖啡因的另一个名字。

4、下列情形按假药论处的有（）。【多选题】

A.中药材霉变

B.更改有效期的

C.中成药所标明的功能主治超出规定范围的药品

D.夸大宣传疗效的药品

正确答案:A、C

答案解析:考查假劣药论处情形的界定。

5、根据《药品经营质量管理规范》，下列叙述正确的是（）【单选题】

A.药品批发企业从事药品验收的人员，必须具有大专（含）以上药学学历

B.药品零售企业为法人单位，其法人代表必须是执业药师

C.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

D.药品批发企业需要对所有工作人员进行年度健康检査

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的人员资质、卫生制度，药品零售企业质量管理中的人员资质、岗位职责。其一，药品批发企业验收人员有药学中专以上学历即可，选项A错误。其二，药品零售企业法定代表人或负责人必须是执业药师，选项B正确。其三，药品零售企业质量管理、处方审核岗位不得兼职，可以判断选项C错误。另外，也可以从管理学原则“监督与执行分离”角度判断答案。其四， 药品批发企业岗前及年度健康检查所针对的对象是质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员，选项D错误。故答案为B。