2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于处方药与非处方药流通管理的说法，正确的有（）【多选题】

A.销售药品可以附赠甲类非处方药

B.执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配

C.销售乙类非处方药的零售药店只需取得工商营业执照

D.执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导

正确答案:B、D

答案解析:考查处方药与非处方药流通管理。

2、应由省级药品监督管理部门发给批准文号的是（）【单选题】

A.疫苗

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医疗机构制剂

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构制剂批准文号的核发、指定检验的情况、中药饮片标签内容。关键是要区分药品批准文号、医疗机构制剂批准文号、药品广告批准文号，药品批准文号是由国家药品监督管理部门核发，后两者是由省级药品监督管理部门核发。 

3、目录外才可以纳入基本医疗保险用药支付范围的药品是（）【单选题】

A.中成药

B.中药饮片

C.国家免费提供的抗艾滋病病毒药物

D.国家公共卫生项目涉及的抗疟药物

正确答案:B

答案解析:考查基本医疗保险药品目录。选项B属于不予支付目录，不属于准予支付目录（甲类目录或 乙类目录）；选项C和D属于不予支付药品；选项A可以纳入准予支付目录，但是是进入“甲类目录” 还是“乙类目录”，则需要具体药品具体分析。

4、保健食品广告的审査、批准部门是（）。【单选题】

A.国家药品广告审査机构

B.省级药品广告审查机构

C.设区的市级药品广告审查机构

D.县级药品广告审査机构

正确答案:B

答案解析:考查保健食品广告管理审查。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内保健食品广告的审查工作。

5、使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在（）【单选题】

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书书写要求。

6、以下可以在大众媒介发布广告且参照药品管理的是（）【单选题】

A.保健食品

B.特定全营养配方食品

C.非特定全营养配方的特殊医学用途配方食品

D.戒毒治疗药品

正确答案:C

答案解析:考查特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理、不得发布药品广告的情况。其一，《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理， 选项B和C属于这种情况，选项D是药品，但是不可以发布广告。其二，保健食品可以发布广告，需要省级药品监督管理部门批准，但不是参照药品管理。 其三，特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理 的规定。特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理，其他类别特殊医学用途配方食品广告按非处方药审批管理。故答案为C。

7、根据最髙人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节” 的是（）【单选题】

A.生产、销售金额10万元以下

B.生产、销售金额10万元以上不满20万元

C.生产、销售金额20万元以上不满50万元

D.生产、销售金额50万元以上

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药刑事责任的认定。选项B需要附加从重处罚，才可认定为“其他严重情节”；选项C也是需要附加从重处罚，才可认定为“其他特别严重情节”。

8、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对生产企业有特殊质址控制要求的药品的验收要求是（） 【单选题】

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。此题所涉及的法条（GSP，77条）非常适合出配伍选择题，一定要注意将“至少检查一个最小包装”（同一批号的药品），“可不打开最小包装”（生产企业有特殊质责控制要求、打开最小包装可能影响药品质量），“应当开箱检查至最小包装”（包装异常、零货、拼箱），“可不开箱检查"（外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品）区分开。最根本的原则就是越容易出问题的（包装异常、 零货、拼箱）越要详细检查，先前有保证质量措施的可以不详细检查（外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品），另外也要注意不要因为检查影响药品质量（生产企业有特殊质量控制要求、打开最小包装可能影响药品质量）。

9、我国对药学技术人员实行职业准入控制的是（）【单选题】

A.执业药师

B.临床药师

C.从业药师

D.审方药师

正确答案:A

答案解析:考查执业药师职业资格制度的内涵、执业药师的职责。

10、乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服，可以提起行政复议的部门是（）【单选题】

A.丙省药品监督管理部门

B.甲省药品监督管理部门

C.丙省人民政府

D.甲省人民政府

正确答案:C

答案解析:考查行政复议管辖、药品监督管理体制。 行政复议案件由被申请人的上一级行政机关管辖。根 据药品监督管理体制，丙省药品监督管理部门是丙省人民政府的工作部门，业务上接受国家药品监督管理部门指导。根据备选项设计，应该选择C。