2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、承担进口药品注册检验及国内生物制品批签发相关工作的机关是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.食品药品审核查验中心

正确答案:A

答案解析:考查药品技术监督管理机构的职责。

2、欲了解该药品不能应用的各种情况，可査阅（）【单选题】

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书书写要求。这种題目可以根据字面意思，通过理解寻找答案。

3、根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号），以下需要备案管理的传统中药制剂是（）【单选题】

A.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种

B.中药配方颗粒

C.变态反应原以外的生物制品

D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂

正确答案:D

答案解析:医疗机构中药制剂管理。注意区分哪些医疗机构中药制剂可以备案，哪些不能备案。原规定是“备案管理的传统中药制剂包括：①由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体（九剂、散剂、丹剂、锭剂等）、半固体（骨滋、骨药等）和液体（汤剂等）传统剂型；②由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂；③由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂。医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。属于下列情形之一的，不得备案：①《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形；②与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种；③中药配方颗粒；④其他不符合国家有关规定的制剂”。

4、对于竖版标签，药品通用名称必须显著标出的位置是右（）【单选题】

A.二分之一

B.三分之一

C.四分之一

D.五分之一

正确答案:B

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用。

5、关于药品类易制毒化学品购销要求的说法，错误的是（）【单选题】

A.生产药品类易制毒化学品的企业，应取得药品类易制毒化学品生产许可

B.经营药品类易制毒化学品的企业，应取得药品类易制毒化学品经营许可

C.具有药品类易制毒化学品生产资质的单位，没有申请《购用证明》的资格

D.具有药品类易制毒化学品经营和使用资质的单位可以申请《购用证明》

正确答案:C

答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销要求。具有药品类易制毒化学品生产、经营、使用资质的单位，方可申请《购用证明》。其中具有药品类易制毒化学品生产资质的单位主要通过《购用证明》购买药品类易制毒化学品作为原料。故C为答案。

6、下列关于药品标准的说法，错误的是（）【单选题】

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得髙于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

正确答案:B

答案解析:考查药品标准分类和效力。

7、不可以委托生产且属于麻醉药品的是（）【单选题】

A.白蛋白

B.福尔可定

C.头孢哌酮

D.鱼腥草注射液

正确答案:B

答案解析:考查药品委托生产限制品种、庥醉药品目录。

8、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于（）【单选题】

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.中药注射剂

正确答案:B

答案解析:考查中药的分类。解答此类题，要知道中药材、中药饮片和中成药的概念，还要注意与分散在各种法律、法规和规章中的中药材、中药饮片的管理规定相关联，才可以正确解答。

9、以下药店对药品的摆放方式，错误的是（）【单选题】

A.处方药、非处方药分区陈列

B.乙类非处方药开架自选

C.在柜台摆放经营闹羊花

D.拆零销售药品集中存放于拆零专柜或专区

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品零售的质量管理陈列。注意 “毒性中药不得陈列”，闹羊花属于毒性中药，不得陈列。

10、药品安全人为风险主要来源于（）【多选题】

A.不合理用药

B.用药差错

C.药品质量问题

D.政策制度设计及管理导致的风险

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品安全风险的分类。