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2025年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0513
帮考网校2025-05-13 16:59
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、属于麻醉药品的是 ( )。【单选题】

A.双氢可待因

B.含双氢可待因复方制剂

C.含磷酸可待因口服液体制剂

D.含可待因复方制剂

正确答案:A

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的品种范围。

2、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》,处方审核内容不包括()【单选题】

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核

正确答案:D

答案解析:考查处方审核。处方审核内容包括合法性审核、规范性审核和适宜性审核。

3、根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门或人员的职责不包括()【单选题】

A.负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核

B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

C.负责药品质量查询及质量信息管理

D.检查购货企业的合法性及采购人员的合法资格

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理部门的职责。迷惑选项是药品批发企业质量管理部门的职责, 解决这种问题的关健是要理解药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业在医药行业中的功能:药品生产企业是生产安全、有效的药品,从源头上保证质量,关健的控制手段是检验;药品批发企业是流通, 要在这个过程中控制其质量,包括上游和下游的质量控制;药品零售企业主要将药品直接销售给消费者, 不存在下游的质量控制,但是需要“检查供货单位和销售人员的合法性”控制上游的质量。

4、开办药品批发企业的,药品监督管理部门组织验收的期限为()【单选题】

A.10个工作日

B.15个工作日

C.20个工作日

D.30个工作日

正确答案:D

答案解析:考查申领《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》的程序、变更程序。

5、根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),持有人、经营企业、使用单位发现或获知,导致死亡的可疑不良事件的,应在()。 【单选题】

A.7日内报告

B.20日内报告

C.30日内报告

D.15日内报告

正确答案:A

答案解析:考查个例医疗器械不良亊件报告的时限要求。报告时限的规律就是越重的、离我国越近的,报告越快。但是要和药品不良反应报告区分开,药品不良反应报告对于死亡病例是立即报告,而医疗器械是7日内报告,故答案为A。

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