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2025年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0512
帮考网校2025-05-12 09:07
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、每季度对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析,这个职责属于()【单选题】

A.省级药品不良反应监测中心

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测中心

D.国家药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制。根据管理成本要适度的原则,国家药品不良反应监测中心应该将重心放在严重药品不良反应上面,而省级药品不良反应监测中心则需要关注所有药品不良反应。 

2、国家对药品不良反应实行()【单选题】

A.分类管理制度

B.登记制度

C.报告和监测管理制度

D.核查制度

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应管理制度。选项A是药品分类管理制度,选项B是执业药师继续教育登记制度,选项C是药品不良反应报告制度,选项D是麻醉药品和笫一类精神药品出入库双人核查制度。故答案为C。

3、“个别含麻醉药品和精神药品复方制剂可以作为非处方药”体现了非处方药遴选原则的()【单选题】

A.应用安全

B.疗效确切

C.质量稳定

D.使用方便

正确答案:A

答案解析:考查非处方药遴选原则。

4、药品批发企业验收不合格的药品,应当()【单选题】

A.拒收

B.不得入库

C.不得出库

D.不得存放

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。

5、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业和药品零售企业均需建立的记录包括()【多选题】

A.陈列检查记录

B.不合格药品处理记录

C.药品销售记录

D.销后退回记录

正确答案:B、C

答案解析:考査GSP药品批发和零售质量管理中的文件管理。其一,选项A只有零售环节才有。其二, 药品零售企业除药品质殳原因外,一经销售,不得退换,选项D零售环节不需要建立相关记录。这种命题方式还是从记录的功能入手解答为妙,这种能力需要在备考中重点培养。 

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