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2025年执业药师考试大纲重大更新:法规变动详解
帮考网校 2025-04-13 13:50
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2025年执业药师考试大纲重大更新:法规变动详解

2025年执业药师考试大纲已正式发布,本文根据最新资料整理了2025年执业药师法规变动的主要内容,帮助考生了解考试趋势,制定合理的备考计划。

2025执业药师法规变动概述

章节 新增 改动
第一章执业药师与健康中国战略 药品命名、全面深化药品医疗器械监管改革 执业药师管理
第二章 药品管理立法与药品监督管理 全面依法治国、法律责任概念、构成要件、行政规章 行政行为
第三章 药品研制和生产管理 原料药、辅料和包装材料的关联审评审批、境外生产药品分包装备案管理、境外药品上市许可持有人指定境内责任人的管理、药品包装管理  
第四章 药品经营管理 疫苗和配方颗粒的规定 药品经营许可证管理、连锁药店的管理
第五章 医疗机构药事管理 医保药品外配管理通知、抗肿瘤药物临床应用管理 处方审核和调剂
第六章 中药管理 国家支持珍稀濒危中药材替代品研制、地区性民间习用药材 食药药理
第七章 特殊管理规定的药品管理 放射性药品管理 第一类精神药品有新增咪达唑仑原料药和注射剂;第二类精神药品新增纳呋拉啡、氟卡色林、右美沙芬
第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护 政府信息公开一般规定  
第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理 医疗器械加快审评审批  
第十章药品安全法律责任 无证情形-从轻处罚的情形,零售企业销售麻精药品等药品的具体处罚等 药品安全法律责任

执业药师大纲变化周期

1.五年一次全面修订(“五年一大改”)

执业药师考试大纲每5年进行一次系统性调整,涉及知识框架重组、新增法规政策、考试形式优化等重大变动。例如,2025年恰逢旧版大纲发布后的第五年,属于全面修订节点,新版大纲于2025年3月发布。

2.三年一次局部调整(“三年一小变”)

在五年周期内,大纲还会进行局部微调,例如更新法规条款、优化题型分值或新增前沿药学知识。例如,2023年曾对《药事管理与法规》中药品网络销售规范进行补充修订。

备考建议

针对2025年执业药师考试的法规变动,考生应重点关注新增和改动的内容,制定合理的备考计划。以下是一些建议:

  • 制定详细的学习计划,确保覆盖所有考点。
  • 采用多种学习方法,如阅读法规原文、参加线上或线下培训班、进行模拟测试等。
  • 注意时间管理,确保在考试前充分复习。
  • 考试当天注意携带相关证件,提前到达考场。

以上就是关于2025年执业药师法规变动的全部内容,希望对您的备考有所帮助。

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