2025年执业药师考试即将到来，考生们关注的焦点之一就是考试大纲的变化。以下是对药事管理与法规部分大纲的具体更新解析。

第一章 新增内容

新增了执业药师与健康中国战略药品命名、全面深化药品医疗器械监管改革等内容。

第二章 新增内容

在药品管理立法与药品监督管理全面依法治国、法律责任概念、构成要件、行政规章等方面有所新增。

第三章 新增内容

涉及药品研制和生产管理，包括原料药、辅料和包装材料的关联审评审批、境外生产药品分包装备案管理、境外药品上市许可持有人指定境内责任人的管理、药品包装管理等方面。

第四章 新增内容

新增了疫苗和配方颗粒的规定，并对药品经营许可证管理、连锁药店的管理进行了改动。

第五章 新增内容

医疗机构药事管理部分新增医保药品外配管理通知、抗肿瘤药物临床应用管理等内容。

第六章 新增内容

中药管理部分新增国家支持珍稀濒危中药材替代品研制、地区性民间习用药材等内容。

第七章 新增内容

特殊管理规定的药品管理中新增放射性药品管理。

第八章 新增内容

药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护部分新增政府信息公开一般规定。

第九章 新增内容

医疗器械、化妆品和特殊食品的管理部分新增医疗器械加快审评审批。

第十章 新增内容

药品安全法律责任部分新增无证情形-从轻处罚的情形，零售企业销售麻精药品等药品的具体处罚等。

除了药事管理与法规部分，其他科目的大纲也有相应的调整。例如，西药学部分新增“生命药学”章节，中药学部分新增75味药物和炮制工艺细化等。

在备考过程中，考生们需要关注这些变化，并结合实际情况制定学习计划。以下是一些建议：

1. 制定合理的学习计划，确保每个科目都有充足的时间进行复习。

希望本文对您的备考有所帮助，祝您考试顺利！