随着2025年执业药师考试临近，药事管理与法规大纲的变动引起了广泛关注。本文将为您详细解析2025年执业药师药事管理与法规大纲的内容变化，并提供实用的备考建议。

一、2025年药事管理与法规大纲内容变化

1. 章节新增改动

第一章新增了执业药师与健康中国战略药品命名、全面深化药品医疗器械监管改革等内容。

第二章新增了药品管理立法与药品监督管理全面依法治国、法律责任概念、构成要件、行政规章等内容。

第三章新增了药品研制和生产管理原料药、辅料和包装材料的关联审评审批、境外生产药品分包装备案管理、境外药品上市许可持有人指定境内责任人的管理、药品包装管理等内容。

第四章新增了药品经营管理疫苗和配方颗粒的规定，并对药品经营许可证管理、连锁药店的管理进行了改动。

第五章新增了医疗机构药事管理医保药品外配管理通知、抗肿瘤药物临床应用管理等内容，并对处方审核和调剂进行了改动。

第六章新增了中药管理国家支持珍稀濒危中药材替代品研制、地区性民间习用药材等内容，并对食药药理进行了改动。

第七章新增了特殊管理规定的药品管理放射性药品管理，并对第一类精神药品和第二类精神药品进行了新增。

第八章新增了药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护政府信息公开一般规定。

第九章新增了医疗器械、化妆品和特殊食品的管理医疗器械加快审评审批。

第十章新增了药品安全法律责任无证情形-从轻处罚的情形，零售企业销售麻精药品等药品的具体处罚等，并对药品安全法律责任进行了改动。

2. 执业药师大纲发布时间与渠道

2025年执业药师大纲于2025年3月通过中国人事考试网和国家药品监督管理局执业药师资格认证中心同步发布。考生可登录以下平台获取：

中国人事考试网：首页【考试大纲】栏目提供电子版下载，涵盖四科(药学/中药学专业知识一、二、综合知识与技能、药事管理与法规)的完整内容及题型说明。

执业药师资格认证中心官网：发布大纲解读文件，标注新增知识点(如《药师法》)和章节调整说明。

二、备考建议

1. 制定合理的学习计划

根据大纲内容，制定合理的学习计划，确保每个章节都能得到充分的复习。

2. 选择合适的学习方法

根据个人情况，选择合适的学习方法，如听课、做题、讨论等。

3. 注重实践操作

药事管理与法规是一门实践性很强的学科，考生应注重实践操作，提高自己的实际操作能力。

4. 关注考试动态

及时了解考试动态，如报名时间、考试时间、考试地点等。

以上就是2025年执业药师药事管理与法规大纲解析及备考建议的全部内容，希望对您的备考有所帮助。