2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、提供虚假证明、文件资料、样品或采取其他欺骗手段取得药品批准证明文件的，不受理申请的年限为（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.5年

D.10年

正确答案:C

答案解析:考查药品安全法律责任的种类，生产、销售劣药的行政责任，骗取许可证或批准证明文件的法律责任。

2、关于疫苗冷链管理的说法，正确的有（）【多选题】

A.釆用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录

B.采用温度计对普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱进行温度监测

C.对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录

D.冷链管理的适用对象是药品生产企业

正确答案:A、B、C

答案解析:考查疫苗冷链管理要求。其一，冷链是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。其二，疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按要求对储存疫苗的温度进行监测和记录。 选项D缩小了适用范围。

3、医疗器械通用名称命名规则的制定部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械说明书和标签内容规定、产品注册与备案管理。医疗器械说明书和标签是与医疗器械一起核发的，这与药品审批是一样的。

4、关于乙企业销售匹莫林的说法，错误的是（）【单选题】

A.匹莫林应由乙企业直接配送，不得委托配送

B.不能确认销售对象是否是未成年人时，可以查验购药者身份证明，并进行登记

C.如果患者是运动员，应该提醒其注意药品标签或说明书上的“运动员慎用”字样

D.凭执业医师处方销售匹莫林，每张处方不得超过7日常用量

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品零售管理。“进行登记”在法规中没有规定，与之对比，含麻黄碱类复方制剂需要专册登记购买者姓名、身份证号码。

5、根据《药品委托生产监督管理规定》，关于药品委托生产的说法，正确的有（）【多选题】

A.国家药品监督管理部门可以根据需要调整不得委托生产的药品

B.药品委托生产检查组成员应包括委托生产双方所在地省级药品监督管理部门派出的检查人员

C.药品生产企业在申请药品委托生产过程中提供虚假材料或采取其他欺骗等不正当手段，取得 《药品委托生产批件》的，由受托方所在地省级药品监督管理部门撤销该批件

D.《药品生产委托批件》有效期不得超过3年

正确答案:B、D

答案解析:考查药品委托生产的受理和审批。其一, 国家药品监督管理部门可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品。选项A将“需要”的前提 “监督管理工作”漏掉了。其二，《药品委托生产批件》是由委托方所在地省级药品监督管理部门审批，也应该由其撤销，这符合“谁知情谁来处理”的原则。选项C违背了这项原则。