2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是（）。【单选题】

A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容

B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号

C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布

D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字

正确答案:B

答案解析:已经审阅批准的药品广告在广播电视发布时，可不播出广告批准文号。

2、国家基本药物遴选的主要原则是（）。【单选题】

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

正确答案:D

答案解析:国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则。

3、《药品生产质屈：管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是（）。【单选题】

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量授权人可以兼任

D.质授权人不可以独立履行职责

正确答案:C

答案解析:质量管理负责人和生产管理负责人不能兼任，质量管理负责人和质量授权人可以兼任，确保质量授权人独立履行职责。

4、关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所

B.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传

C.该药品经营企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

正确答案:C

答案解析:经营疫苗应当配备两个以上独立冷库。

5、由国家药品监督管理部门审批的是（）。【单选题】

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

正确答案:A

答案解析:跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业的全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，并予以公布。

6、根据药品管理法、刑法及相关司法解释，针对第四种情形，如果所在的药品生产企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是（）。 【单选题】

A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

C.本案应移交公安机关，追究刑事责任

D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”

正确答案:B

答案解析:本案例生产金额100余万元，属于“其他特别严重情节”，直接负责的主管人员和其他直接责任人员承担行政责任：十年不得从事药品生产、经营活动。单位承担行政责任：货值二倍以上五倍以下罚款，批准证明文件撤销，责令停产停业整顿。情节严重的吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。刑事责任认定：处十年以上有期徒刑、无期徒刑。并处罚金或者没收财产。

7、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期。药物治疗作用初步评价阶段属于（）。【单选题】

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

正确答案:A

答案解析:Ⅱ期临床试验是治疗作用初步阶段。

8、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是（）。【单选题】

A.国食健字G2012xxxx

B.国食健字（2000）第xxxx号

C.国食健字J2013xxxx号

D.国食健字（2004）第xxxx号

正确答案:C

答案解析:进口保健食品批准文号格式：国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

9、下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法，正确的是（）。【单选题】

A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处

C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营

D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处

正确答案:A

答案解析:开办药品批发零售必须取得《药品经营许可证》。

10、关于中药材的生产、经营和使用管理，下列叙述错误的是（）。【单选题】

A.国家建立道地中药材评价体系，支持道地中药材品种选育，扶持道地中药材生产基地建设

B.禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药

C.执业的中医医师可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用

D.国家食品药品监督管理总局不再开展GAP认证工作，对中药材GAP实施备案管理

正确答案:C

答案解析:当此医师执业地点在乡村时，方可有此活动。