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2025年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0330
帮考网校2025-03-30 14:18
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、对中药材生产全过程进行规范化管理可采用()【单选题】

A.GAP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

2、国家药品不良反应监测中心所在的机构是()【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:D

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。这组题目关系到药品不良反应。

3、应当注明药品名称、贮藏、生产日期、批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是()【单选题】

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书【成分】书写要求、药品标签分类和内容。

4、《药品经营质量管理规范》的适用范围不包括()【单选题】

A.药品经营企业采购环节

B.药品批发企业储存环节

C.药品经营企业销售环节

D.药品零售企业运输环节

正确答案:D

答案解析:考查GSP适用范围。其一,从GSP整体框架以及药品批发企业、药品零售企业的功能角度入手,药品零售企业将药品销售给患者后,很少运输, 所以GSP没有对药品零售企业运输环节质量管理进 行规定。其二,采购和销售是药品批发企业、药品零售企业的共同环节,储存环节属于药品批发企业、设置仓库的药品零售企业的工作领域,选项A、B和C符合这些要求。但是,显然第一种解题思路速度最快、准确率最高。故答案为D。

5、关于药品生产监督管理的说法,正确的有()【多选题】

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

B.经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业新增生产剂型的,应按规定申请GMP认证

D.药品生产企业GMP认证有效期内与质瓧管理体系相关的组织结构发生变化的,重新申请 GMP认证

正确答案:A、C

答案解析:考查药品委托生产、GMP认证管理。选项D错在将“备案”偷换概念为“重新申请GMP认证”。

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