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2025年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0323
帮考网校2025-03-23 09:33
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、根据《中医药法》委托配制中药制剂,应当由()【单选题】

A.委托方所在地省级药品监督管理部门批准

B.委托方所在地省级药品监督管理部门备案

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构自配制剂注册制度。在最佳选择题已经有出现。

2、丙药品批发企业发现药液内存在玻璃碎屑时,应该采取的措施有()【单选题】

A.立即停止经营并主动召回

B.及时向药品不良反应监测机构报告

C.立即停止经营并销毁,并向药品监督管理部门报告

D.立即通知购货单位停售、追回,并做好记录,同时向药品监督管理部门报告

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业药品召回管理。其一,药品批发企业只能配合召回,主动召回是药品生产企业的职责,选项A错误。其二,此药按假药论处,已经超越药品不良反应的严重程度,药品不良反应监测机构已经没有权限处理,选项B错误。其三, 问题药品不可自主处理或销毁,如果这样做,有消灭证据的嫌疑,选项C错误。故答案为D。

3、药品生产企业改建、扩建车间或生产线的,应该()【单选题】

A.申请药品GMP认证

B.重新申请药品GMP认证

C.以《药品生产许可证》为凭证,无需申请 《药品GMP证书》变更

D.按有关规定向原发证机关进行备案

正确答案:B

答案解析:考查GMP认证管理。

4、根据《药品经营质量管理规范》,以下不属于药品批发企业部门及岗位职责的是()【单选题】

A.部门职责

B.部门负责人职责

C.岗位职责

D.与药品经营相关的处方审核岗位职责

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的质量管理体系文件。选项D属于药品零售企业的岗位职责, 此题本质上是考查药品批发企业、药品零售企业的功能,前者是流转,后者是药学服务和销售。 

5、吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方极大用量为()【单选题】

A.—次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正确答案:D

答案解析:考查处方限量。

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