2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、医疗机构门诊开具麻醉药品（非缓控释制剂）， 每张处方用量要求为（）【单选题】

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量

正确答案:C

答案解析:考查处方限量。题干所问的是针对一般患者在门诊环节非缓控释制剂的处方限量，而注射剂的处方限量（一次常用量）在选项中没有，故最佳答案为C。此题提示我们有的題目需要题干和选项相互关联，才可能找出最佳答案。

2、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品零售企业不得从取疫苗经营活动

B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备

D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的每批合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

正确答案:B

答案解析:考査疫苗界定和分类，疫苗经营资质管理，疫苗冷链管理要求。

3、某药品零售连锁企业销售城市收购的阿莫西林片剂以冒充三唑仑片剂，造成轻度残疾的，应处以（）【单选题】

A.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

B.3年以上10年以下荷期徒刑，并处2倍以上罚金

C.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

D.10年以上有期徙刑、无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

正确答案:B

答案解析:考查假药的刑事责任、精神药品目录。

4、根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的， 依照有关法律、法规规定给予处罚；情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处（）【单选题】

A.五年内不得从事中医药相关活动

B.十年内不得从事药品生产、经营活动

C.五日以上十五日以下拘留

D.三年内禁止从事医药行业

正确答案:C

答案解析:考查中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任，违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任，生产假药的法律责任。这三个类似事项放在一起对比，可以加深记忆。

5、关于新药监测期的说法，正确的是（）【单选题】

A.设置新药监测期的目的是保证药品生产企业的利益

B.拟上市销售的药品可以设立新药监测期

C.新药监测期的监测对象是药品有效性

D.监测期内新药，不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请

正确答案:D

答案解析:考查新药监测期。其一，新药监测期的目的是保护公众健康的需要，选项A错误。其二，新药监测期所适用的药品是批准生产的新药品种，选项B将“批准生产”偷换概念为“拟上市销售”，错误。其三，新药监测期监测的是药品安全性，选项C错误。其四，注意选项D，“改变剂型”也在受限范围内。

6、医疗机构对存在“十八反” “十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的中药饮片处方，可以釆取的措施包括（）【多选题】

A.处方医师双签字

B.处方医师重新开具处方后方可调配

C.医疗机构盖章确认

D.调配药师签字确认

正确答案:A、B

答案解析:考查医疗机构中药饮片的管理。

7、乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的（）【单选题】

A.安全保障权

B.知悉真情权

C.公平交易权

D.获得赔偿权

正确答案:A

答案解析:考查消费者的权利。

8、医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是（）【单选题】

A.药品进货检查验收制度

B.药品效期管理制度

C.药品保管养护制度

D.药品集中招标釆购制度

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构药品采购与库存管理。

9、中药一级保护品种的保护期限级高为（）【单选题】

A.7年

B.10年

C.20年

D.30年

正确答案:D

答案解析:考查中药保护品种的等级划分。

10、医疗机构调剂罂粟壳的行为合法的是（）【单选题】

A.调剂的罂粟壳处方签名医生为执业助理医师

B.调剂的罂粟壳处方采用麻醉药品处方开具

C.调剂的罂粟壳处方用量为7日用量

D.连续调剂该罂粟壳处方8天

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构中药饮片的管理（罂粟壳）。 罂粟壳本身就是麻醉药品，显然B正确。