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2025年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0128
帮考网校2025-01-28 13:23
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、药品批发企业对到货药品收货和验收的方法是()【单选题】

A.逐批

B.逐一

C.逐日

D.逐月

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。

2、不得发布广告的是()【单选题】

A. 基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药

正确答案:C

答案解析:考查药品广告内容的要求。

3、根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统,以下应该注册为系统用户,主动维护其用户信息,报告不良事件的有()。【多选题】

A.医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人

B.医疗器械经营企业

C.二级以上医疗机构

D.基层医疗卫生机构

正确答案:A、B、C

答案解析:考查医疗器械不良事件监测和再评价。国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统,持有人、经营企业和二级以上医疗机构应当注册为系统用户,主动维护其用户信息,报告不良事件。医疗器械上市许可持有人,是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人。故答案为ABC。

4、根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件包括()【多选题】

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与经营药品相适应的营业场所

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品经营企业开办条件。注意区分药品经营企业开办的前五条件以及经营过程,前罝条件在《药品管理法》及《药品经营许可证管理办法》 中有规定,经营过程主要是开办后的事,GSP认证、药品品种和数量等都是经营企业建立之后发生的事情。故答案为ABC。

5、国家市场监管总局“国市监网监〔2019〕46号” 文件明确,整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话。整合之后的食品药品投诉举报电话是()【单选题】

A.120

B.12315

C.12320

D.12331

正确答案:B

答案解析:考查国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心与执业药师执业相关的职责。原来食品药品投诉举报电话是12331,机构改革后为 12315。

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