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2025年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0127
帮考网校2025-01-27 09:16
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企典对外包装及封签完整的原料药的验收要求是() 【单选题】

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。此题所涉及的法条(GSP,77条)非常适合出配伍选择题,一定要注意将“至少检查一个最小包装”(同一批号的药品),“可不打开最小包装”(生产企业有特殊质责控制要求、打开最小包装可能影响药品质量),“应当开箱检查至最小包装”(包装异常、零货、拼箱),“可不开箱检查"(外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品)区分开。最根本的原则就是越容易出问题的(包装异常、 零货、拼箱)越要详细检查,先前有保证质量措施的可以不详细检查(外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品),另外也要注意不要因为检查影响药品质量(生产企业有特殊质量控制要求、打开最小包装可能影响药品质量)。

2、丙药品批发企业发现药液内存在玻璃碎屑时,应该采取的措施有()【单选题】

A.立即停止经营并主动召回

B.及时向药品不良反应监测机构报告

C.立即停止经营并销毁,并向药品监督管理部门报告

D.立即通知购货单位停售、追回,并做好记录,同时向药品监督管理部门报告

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业药品召回管理。其一,药品批发企业只能配合召回,主动召回是药品生产企业的职责,选项A错误。其二,此药按假药论处,已经超越药品不良反应的严重程度,药品不良反应监测机构已经没有权限处理,选项B错误。其三, 问题药品不可自主处理或销毁,如果这样做,有消灭证据的嫌疑,选项C错误。故答案为D。

3、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是()。【单选题】

A.含有国家濒危野生动植物药材的药品

B.诊断药品

C.维生索类、矿物质类药品

D.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品

正确答案:A

答案解析:考查基本药物遴选范围、国家基本药物目录调整依据。

4、药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检査内容有()【多选题】

A.药品专利实施情况

B.实施《药品经营质量管理规范》的情况

C.仓库条件的变动情况

D.经营方式的执行情况

正确答案:B、C、D

答案解析:考查药品经营许可的监督检查。注意与《药品经营许可证》许可事项变更的区別,监督检查的内容包含了许可事项变更。其一,选项A不属于药品经营管理范畴,不是药品监督管理部门的职责,排除。其二,选项B属于监督检查的内容之一。其三, 选项C将原规定“企业经营设施设备及仓储条件变动情况”中的一种情况拆分出来作为选项。其四, 选项D将原规定“企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、 经营方式、经营范围、分支机构等重要带项的执行和变动情况”中的一种情况拆分出来作为选项,特别注意这一句话至少可以拆分成16种情况。故答案为BCD。

5、张某考试合格取得《执业药师职业资格证书》后, 张某可以()【单选题】

A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业

C.直接在跨省、市的药品零笛连锁企业以执业药师身份执业

D.经注册后,在注册所在省、市以执业药师身份执业

正确答案:D

答案解析:考查执业药师资格制度内涵。执业药师资格制度包括报名、考试、注册、继续教育。故正确答案为D。

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