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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号),对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及罕见病药品,进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的,可以()【单选题】
A.提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请
B.提交境外取得的临床试验数据并在中国进行临床补充试验后申报药品上市注册申请
C.提交境内取得的临床试验数据才可以申报药品上市注册申请
D.只需要备案就可以上市
正确答案:A
答案解析:考查药品审评审批制度改革。此题其实属于字面意思理解题,关徤句子是“进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的”,意思也就是可以用国外的临床试验替代国内的临床试验。故答案为A。
2、此案例根据《药品流通监督管理办法》,药店乙违反的禁止性经营活动不包括()【单选题】
A.知道他人从事无证经营,为其提供药品
B.知道他人从事无证经营,为其提供场所
C.知道他人从事无证经营,为其提供《药品经营许可证》
D.知道他人从事无证经营,为其提供票据
正确答案:A
答案解析:考查药品经营企业的禁止性经营活动。“以药店乙的名义”也就是所有交易环节都伪装成乙药店,也就是不仅租用场所,还变相租用《药品经营许可证》以及以乙药店名义开具票据。
3、省级主管部门可以进行调整的是()【单选题】
A.甲类目录
B.乙类目录
C.口服泡腾片
D.中药饮片
正确答案:B
答案解析:考查基本医疗保险目录分类、调整和支付。这是常考考点,只需掌握基本医疗保险分类、制定、不纳入范围的药品、调整和支付等基本内容就可以顺利作答。
4、疫苗的收货、验收、在库检査等记录应当保存至超过其有效期的时限为()【单选题】
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
正确答案:B
答案解析:考查疫苗合规性文件。疫苗、蛋白同化制剂(同化激素)、肽类激素对于合规性文件的保存期限要求一致,注意总结归纳,考试容易放在一起考查。
5、高频电刀医疗器械召回分级及通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限分别为()。【单选题】
A.—级召回,1日内
B.二级召回,3日内
C.三级召回,7日内
D.四级召回,15日内
正确答案:B
答案解析:考查医疗器械召回管理。
执业药师考试报名表怎么打印?:执业药师报名信息确认后需要进行打印报名表的操作,点击系统左侧菜单栏的打印报名表按钮,进入报名表下载界面。如果本地机安装了PDF文件阅读器,点击【打开】即可进入PDF编辑软件,连接打印机打印即可。如本地机未安装PDF文件阅读器,可点击【保存】按钮将文件保存,到安装有PDF文件阅读器的计算机上打印即可。报名表是pdf格式的文件,请下载adobe reader10.0以上版本软件。
执业药师可以跨省考吗?:执业药师可以跨省考吗?执业药师可以在异地考试,执业药师考试异地转考需要的手续如下:1. 考生向当地考试机构提出异地转考申请,需提交材料包括:个人申请一份(含有本人姓名,身份证号,考试名称,联系电话)和身份证复印件。2. 向地级市考试机构提交申请的,由地级市考试机构上报,开出证明后返回给市考试机构,由市考试机构发给考生。3. 考生持开出的《报考人员异地转考证明》到当地所属省级考试机构完成转考手续。
执业药师考试准考证为什么无法正常打印?:执业药师考试准考证为什么无法正常打印?执业药师考试准考证无法正常打印情况解决方案如下:如果考生在报名系统打印报名表、准考证时,无法正常打印,报名填表”项时没有弹出选择窗口的,请按下面步骤操作:本机浏览器设置了阻止弹出窗口,去掉后刷新即可。Internet选项“阻止弹出窗口“前面的复选框”(建议准考证打印成功后改回原先设置)”部分浏览器会提示;
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