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2025年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0118
帮考网校2025-01-18 09:47
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法,正确的是()。【单选题】

A.医疗机构在急箱使用麻醉药品的情况下,可自行到供货单位提取药品

B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品

C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用,严禁单味零售

D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售

正确答案:C

答案解析:供货单位销售给医疗机构第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构,医疗机构不得自行提货。药品零售企业不能经营麻醉药品和第一类精神药品,但经所在地设区的市级药品监督管理部批准,可经营第二类精神药品。罂粟壳严禁单味零售,只能用于处方调剂使用。

2、婴幼儿配方乳粉的产品配方应当()。【单选题】

A.报省级食品药品监督管理部门备案

B.经省级食品药品监督管理部门注册

C.报国家食品药品监督管理部门备案

D.经国家食品药品监督管理部门注册

正确答案:D

答案解析:婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经原国家食品药品监督管理总局注册批准。

3、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是()。【单选题】

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是,要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

正确答案:D

答案解析:D项错在“消除风险”,药品安全风险不可能消除,只能说从各个环节尽量减少药品安全风险因素。

4、某药品零售连锁企业未按照相关规定销售第二类精神药品安定片,使得一些群众未经医师处方便购得该药品,导致个别未成年人因超剂10:服用而中禅。关于该药品零售企业销售第二类精神药品的说法,正确的有()。【多选题】

A.该药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品

B.对该药品零售企业的行为应按照销售假药进行处罚

C.由设区的市级卫生主管部门给予处罚

D.该药品零售企业应经设区的市级药品监督管理部门批准后方可从事该药品的零售业务

正确答案:A、D

答案解析:该药品零售连锁企业经设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务,但不得向未成年人销售第二类精神药品。

5、根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》:生产、销售劣药,有拒绝、逃避监督检查的行为,但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”,其法律责任是()。 【单选题】

A.构成犯罪,追究刑事责任时酌情从重处罚

B.构成犯罪,追究刑事责任时加重处罚

C.未构成犯罪,在行政处罚时应从重处罚

D.未构成犯罪,在行政处罚时加重处罚

正确答案:C

答案解析:生产、销售劣药,有拒绝、逃避监督检查的行为,未构成犯罪,应给予行政处罚并从重处罚。

6、关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是()。【单选题】

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

正确答案:A

答案解析:《药品经营质量管理规范》主要是用于约束药品经营企业对药品储存、养护、运输等项目标准的控制,而计划生育技术服务机构与《药品经营质量管理规范》无任何关联。

7、谭某,女,39岁,从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容,就接连去了多家零售药店购买,但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释,正确的是()。【单选题】

A.零售药店断货,要等几天进货后再告知

B.零售药店不能销售该药品,即使有执业药师处方也不能调配

C.销售时必须有执业药师指导使用,现执业药师正好不在岗,无法销售

D.需要凭执业医师处方才能调配,由于没有医师处方,故不可以调配

正确答案:B

答案解析:零售药店不得经营肽类激素(胰岛素除外),这是原则性问题。因此,该零售药店即使有执业医师处方也不能调配该类生长因子素。

8、根据《药品经营质量管理》关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法,正确的有()。【多选题】

A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.中药釆购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格

正确答案:A、C、D

答案解析:药品批发企业质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历,中药采购人员应是中药学中专以上学历。

9、属于第二类精神药品的是()。【单选题】

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片

正确答案:D

答案解析:复方枇杷喷托维林颗粒为含特殊药品复方制剂的药品;氯胺酮注射液为第一类精神药品;复方樟脑酊为麻醉药品;氨酚氢可酮片为第二类精神药品。

10、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,生产、销售劣药造成下列情形,应认定为“对人体健康造成严重危害”的是()。【单选题】

A.造成重度残疾的

B.造成5人以上轻度残疾的

C.造成轻伤或者重伤的

D.造成重大突发公共卫生事件的

正确答案:C

答案解析:A项、B项、D项为生产、销售劣药对人体造成“后果特别严重”的情形,C项为生产、销售劣药对人体健康造成“严重危害”的情形。

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