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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据《药品经营质量管理》关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法,正确的有()。【多选题】
A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.中药釆购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格
正确答案:A、C、D
答案解析:药品批发企业质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历,中药采购人员应是中药学中专以上学历。
2、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理:临床应用证明安全有效,对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于()。【单选题】
A.非限制级抗菌药物
B.重点监测级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.限制级抗菌药物
正确答案:D
答案解析:限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或价格相对较高的抗菌药物。
3、甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理,在购销、调剂含兴奋剂药品时,采取的管理措施,正确的是()。【单选题】
A.加强处方审核,如果患者为运动员时,应该拒绝调剂
B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列
C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁,专用账册
D.对调剂的处方保存2年
正确答案:D
答案解析:兴奋剂调剂的处方应保存2年。
4、A型肉毒毒素及其制剂属于()。【单选题】
A.麻醉药品
B.医疗用毒性药品
C.精神药品
D.药品类易制毒化学品
正确答案:B
答案解析:A型肉毒毒素及其制剂属于医疗用毒性药品。
5、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指()。【单选题】
A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售
B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”
C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构按照规定使用基本药物
D.所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售
正确答案:C
答案解析:基本药物优先选择和合理使用制度是指政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构必须按规定使用基本药物,所有零售药店均应配备和使用基本药物,基层医疗卫生机构应全部配备使用基本药物并实行“零差率”销售。
6、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是()。【单选题】
A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营
B.力争到2018年底,实现零售药店分级分类管理,全面实现零售连锁化
C.整治药品流通领域的突出问题,严厉打击租借证照等违法违规行为
D.规范零售药店互联网零售服务,推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式
正确答案:B
答案解析:国家推行药品购销“两票制”综合医院改革试点省和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”,争取到2018年在全国推开。而非“全面实现零售连锁化”。
7、儿科医师开具的蒙脱石散剂处方,在零售药店调剂后的保存期限为()。【单选题】
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年
正确答案:B
答案解析:零售药店调剂后的处方应保存2年。
8、首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当()。【单选题】
A.报省级食品药品监督管理部门备案
B.经省级食品药品监督管理部门注册
C.报国家食品药品监督管理部门备案
D.经国家食品药品监督管理部门注册
正确答案:C
答案解析:首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应报原国家食品药品监督管理总局备案。
9、甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理,正确的是()。【单选题】
A.保存期限应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
B.保存期限不得少于2年,且应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁
C.保存期限不得少于5年,在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
D.保存期限不得少于3年;在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
正确答案:C
答案解析:药品经营企业采购药品时,应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料、销售凭证。记录和凭证应当至少保存5年。因此,甲药品零售企业的票据和相关凭证可以保存至2022年5月5日以后销毁。
10、关于中药饮片管理的说法,错误的是()。【单选题】
A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》
B.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
正确答案:A
答案解析:医疗机构炮制中药饮片只需向所在地设区的市级药品监督管理部门备案,无须取得《医疗机构制剂许可证》。
执业药师考试报名表怎么打印?:执业药师报名信息确认后需要进行打印报名表的操作,点击系统左侧菜单栏的打印报名表按钮,进入报名表下载界面。如果本地机安装了PDF文件阅读器,点击【打开】即可进入PDF编辑软件,连接打印机打印即可。如本地机未安装PDF文件阅读器,可点击【保存】按钮将文件保存,到安装有PDF文件阅读器的计算机上打印即可。报名表是pdf格式的文件,请下载adobe reader10.0以上版本软件。
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