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2024年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选1128
帮考网校2024-11-28 12:30
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构配制中药制剂品种,应当()【单选题】

A.取得药品批准文号

B.取得药品广告批准文号

C.取得制剂批准文号

D.不需取得制剂批准文号

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理,《中医药法》 对中药保护、发展和中医药传承的规定。根据规定“医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号”,答案为C。

2、2015年屠呦呦因为运用现代技术从传统中药材青蒿素中提炼、二次开发了新型抗疟药青蒿素和双氢青蒿素,而获得诺贝尔生理学或医学奖,这一药品对全世界抗击疟疾贡献巨大。上述案例情景体现的《中医药创新发展规划纲要(2006—2020年)》中医药创新发展总体目标包括()【多选题】

A.促进东西方医学优势互补、相互融合

B.应用全球科技资源推进中医药国际化进程

C.重点突破中医药传承和医学及生命科学创新发展的关键问题

D.通过科技创新支撑中医药现代化发展

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查中药创新和发展体系建设。此题属于根据社会热点进行命题,这是2015年执业药师考试常见的命题形式。

3、剂型有丸、散、膏、丹、露、酒、锭、片剂、冲剂、糖浆等的是()【单选题】

A.矿物类中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.植物类中药材

正确答案:C

答案解析:考查中药的分类。

4、申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材业务的经营者的批准机构是()【单选题】

A.中药材专业市场管理机构

B.中药材专业市场所在地省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查进口药材的规定、中药材专业市场管理。

5、《中药品种保护条例》的适用范围包括()【多选题】

A.中成药

B.天然药物及其制剂的提取物

C.中药人工制成品

D.申请专利的中药品种

正确答案:A、B、C

答案解析:考查《中药品种保护条例》适用范围。

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