2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（） 【单选题】

A.药品说明书中禁止使用未经注册的商标

B.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

C.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称

正确答案:C

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用，药品说明书【成分】的书写要求。其一，药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理部门批准的药品名称。选项A说法正确。其二，注射剂、非处方药需要列出全部辅料名称；含有可能引起严重不良反应的辅料的，应列出该辅料名称。选项B和D说法正确，选项C说法错误。

2、执业药师王某为患者提供用药咨询时，发现药品说明书的警示语，对于避免出现药品安全性问题很有用，王某关于警示语的理解错误的是（） 【单选题】

A.药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特別注意事项可列到警示语中

B.如果是非处方药，则必须标注：请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

C.如果是处方药，则必须标注：请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

D.药品说明书中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，其说明书或标签应注明“运动员禁用” 字样

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书和标签的印制和文字表述、药品说明书书写要求“警示语”。选项D，应该注明的是“运动员慎用”字样，不是“禁用”。

3、关于药品说明书和标签加注替示的说法，正确的是（）【单选题】

A.加注警示的目的是为了保护公众健康、指导正确合理用药

B.药品经营企业可以主动提出加注警示语

C.省级药品监督管理部门可要求相关企业加注警示语

D.警示语是药品不良反应及其潜在安全问题的警告

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书和标签的印制和文字表述、药品说明书的格式和书写要求。其一，警示语是和药品同时存在的，药品生产企业决定药品的存在， 也只有它才能加注警示语，选项B错误。其二，药品说明书和标签由国家药品监督管理部门核准，警示语是药品说明书和标签的组成部分，也需要由国家药品监督管理部门核准，选项C错误。其三，药品不良反应主要在药品说明书【不良反应】中书写，警示语所针对的主要是严重不良反应，选项D错误。故答案为A

4、该药品说明书【成分】应当列出所用的全部辅料名称且不是肽类激素的处方药为（）【单选题】

A.胰岛素注射液

B.阿司匹林（适应症为解热、镇痛）

C.中药注射剂

D.中西药复方制剂（药品类别为OTC)

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书【成分】书写要求、非处方药专有标识管理、乙类非处方药的确定、零售药店必须凭处方销售的十大类药品。由于选项A和C均为注射剂，由“列出所用的全部辅料名称”无法区分选项A和C，故进一步由“不是肽类激素”，可以断定答案为C。 

5、应当注明执行标准的是（）【单选题】

A.注射剂的说明书

B.原料药的标签

C.药品包装内标签

D.药品包装外标签

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书【成分】书写要求、药品标签分类及内容。