2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于药品广告审查的说法，错误的是（）。【单选题】

A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应证的广告应按药品广告进行审查

B.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的无须审查

C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，需经发布地药品广告审查机关进行审查

D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查

正确答案:C

答案解析:处方药、非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无须审查。

2、根据上述信息，某药品连锁经营企业库存少的含可待因复方口服液体制剂，自2015年5月1日起，该企业的下列经营行为错误的是（）。【单选题】

A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售

B.按含特殊药品复方制剂的管理要求，在销售时查验、登记购买者身份证号，并限定每次购买数量不能超过两盒

C.将库存产品登记造册备案后，经协商退回原供货的药品经营企业

D.将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后，在取得第二类精神药品经营资质前，按规定销售，售完为止

正确答案:C

答案解析:根据材料可以得出，自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止。

3、属于处方前记内容的是（）。【单选题】

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量

正确答案:B

答案解析:前记：医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。麻、精处方还应当包括患者或代办人身份证明编号。

4、在上述表格中，穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”，备注为“双跨”，其中的“甲类”是指（）。【单选题】

A.从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种

B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药

C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药

D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药

正确答案:C

答案解析:“甲类”是指甲类非处方药。

5、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》：药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的审批部门是（）。【单选题】

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的审批部门是所在地设区的市级药品监督管理部门。

6、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物，应釆取的措施是（）。【单选题】

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果

D.将预警信息通报本医疗机构医务人员

正确答案:D

答案解析:医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取下列相应措施：（1）主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员；（2）主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药；（3）主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用；（4）主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。

7、根据《中华人民共和国侵权责任法》，对医疗损害责任的规定，因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的，患者可以向生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于（）。【单选题】

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分

正确答案:C

答案解析:药品安全民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。

8、欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容，在药品说明书中可查询（）。 【单选题】

A.用法用量

B.不良反应

C.注意事项

D.警示语

正确答案:C

答案解析:注意事项：（1）需要慎用（如肝、肾功能问题）；（2）影响药效的因素（食物、烟、酒）；（3）需观察的情况（过敏反应、血象、肝功、肾功等）；（4）用药对临床检验的影响；（5）注射剂进行皮内敏感试验；（6）药物滥用或者药物依赖性内容；（7）可能引起严重不良反应的成分或辅料。

9、上述案件中，药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据，不包括（）。 【单选题】

A.生产、销售的产品属生物制品，属从重处罚情形

B.产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形

C.违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形

D.产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形

正确答案:D

答案解析:“偷工减料”说明药品成分的含量不符合国家药品标准，认定为劣药。

10、根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》（国食药监办〔2012〕260号），药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应（）。【多选题】

A.设置专柜

B.开架销售

C.专册登记

D.专人管理

正确答案:A、C、D

答案解析:含麻黄碱类复方制剂设置专柜由专人管理、专册登记。