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2024年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选1007
帮考网校2024-10-07 11:56
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、关于保健食品目录管理的说法,错误的是()【单选题】

A.保健食品原料目录,由国家食品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布

B.允许保健食品声称的保健功能目录,由国家食品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布

C.列入保健食品原料目录的原料用于保健食品和其他食品生产

D.保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效

正确答案:C

答案解析:考查保健食品的生产经营管理。根据规定 “列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产,不得用于其他食品生产”,与选项C矛盾。故答案为C。 

2、经营血管内导管的医疗器械经营企业的许可管理部门是()。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械经营分类管理、医疗器械的分类。如果对医疗器械经营分类管理很熟的话,不用“医疗器械分类”的考点,一样可以准确解答此题。另外,注意如果题干换成“核发《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》”答案是一样的。

3、高频电刀医疗器械召回主体是()。【单选题】

A.甲医疗器械批发企业

B.乙医疗器械生产企业

C.省级药品监甯管理部门

D.国家药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械召回管理。召回主体是乙医疗器械生产企业。

4、该化妆品在药店中的陈列方式是()。【单选题】

A.设置专柜,与药品区域明显隔离,并有醒目标志

B.设置专库,与药品区域明显隔离,并有醒目标志

C.设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志

D.设置专架,与药品区域明显隔离,并有醒目标志

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品零售企业陈列管理。此题审题时会发现四个备选项的区别就在于四个关键词“专柜”“专库”“专区”“专架”。故答案为C。

5、以下为合法《医疗器械经营许可证》编号的是()【单选题】

A.x食药监械经营许xxxxxxxx号

B.xx食药监械经营许xxxxxxxx号

C.x食药监械经营备xxxxxxxx号

D.xx食药监械经营备xxxxxxxx号

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理。首先,题干问的是许可证,排除选项C和D,它们是备案凭证。其次,编号的第一位是省的简称,第二位是设区的市级行政区域简称。故答案为B。备案凭证也有这个规律,如果题干问备案凭证,选项D是符合要求的。

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