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2022年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选1007
帮考网校2022-10-07 15:21
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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、2017年,“中成药乙”的生产企业不可以是()【单选题】

A.药品生产企业“甲”

B.药品生产企业“丙”

C.药品生产企业“丁”

D.其他药品生产企业

正确答案:D

答案解析:考查中药保护品种的保护措施。除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。注意这个说法与新药监测期的不同,新药监测期在期限内只限一家企业,中药保护品种可能为多家企业。

2、禁止采猎的野生药材物种是()【单选题】

A.梅花鹿

B.马鹿

C.刺五加

D.肉苁蓉

正确答案:A

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的界定和名录。刺五加、肉苁蓉是三级保护野生药材物种。

3、分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是()【单选题】

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

正确答案:D

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的分级、分级管理及药材名录。 

4、2018年4月16日,《古代经典名方目录(第一批)》发布。以下关于该目录的说法,正确的是()【多选题】

A.国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定该目录

B.该目录中包含了桃核承气汤等100个名方

C.该目录涉及汤剂、散剂、煮散和带剂四种剂型

D. 该目录药品只需备案即可上市

正确答案:A、B、C

答案解析:考查古代经典名方中药复方制剂的管理。古代经典名方目录药品需要由国家药品监督管理局批准发给药品批准文号,但是不需要进行药效学和临床试验。选项D说法错误。故答案ABC。

5、根据《中华人民共和国中医药法》,国家建立中医药传统知识保护数据库、保护名录和保护制度的主要内容包括()【多选题】

A.中医药传统知识持有人对其持有的中医药传统知识享有传承使用的权利

B.对他人获取、利用其持有的中医药传统知识享有知情同意的权利

C.对他人获取、利用其持有的中医药传统知识享有利益分享的权利

D.国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。

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