2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，该医院遴选和新引进抗菌药物品种的程序要求是（）。【单选题】

A.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意

B.临床科室提交申请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意

C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意

D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意

正确答案:C

答案解析:医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。

2、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》：药品流通环节重大改革的重点是（）。 【单选题】

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为

正确答案:B

答案解析:药品流通环节重大改革的重点是整顿流通秩序，推进药品流通体制改革。

3、属于资源严重减少的三级保护野生药材是（）。【单选题】

A.龙胆

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.穿山甲

正确答案:A

答案解析:龙胆属于三级保护野生药材；鹿茸（梅花鹿）属于一级保护野生药材；穿山甲属于二级保护野生药材。三七不属于国家重点保护的野生药材。

4、根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法，正确的是（）。【单选题】

A.在有效期内可以继续销售和使用，严格按处方药管理

B.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售

C.将20盒A药按规定销售至医疗机构

D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁

正确答案:A

答案解析:药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素在有效期内可以继续销售和使用，但应当严格按处方药管理。

5、药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于（）。【单选题】

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验

正确答案:B

答案解析:指定检验是指国家规定的某些药品在销售前或进口时，必须经过指定药品检验机构检验。

6、在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是（）。【单选题】

A.执业药师考前培训

B.执业药师资格考试考务工作

C.执业药师继续教育

D.执业药师执业注册许可

正确答案:D

答案解析:执业药师资格考试考务工作由原国家食品药品监督管理总局与人力资源和社会保障部共同负责；执业药师继续教育由中国执业药师协会组织实施；执业药师执业注册许可由各省级食品药品监督管理部门组织实施。

7、如果该医院采购的某抗菌药物品种存在性价比差，且经常出现超适应证、超剂量使用等违规使用情况，相关部门提出清退意见，对该抗菌药物清退的说法，正确的是（）。【单选题】

A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出

B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录

C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案

D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行

正确答案:C

答案解析:某些抗菌药物需要清退时，可由临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组提出清退意见，并经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗委员会备案。

8、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》：药品使用环节重大改革强调的是（）。 【单选题】

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为

正确答案:D

答案解析:药品使用环节重大改革强调的是调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为。

9、关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是（）。【单选题】

A.雄黄根据市场需求，按省区确定2~3个定点企业生产

B.朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用

C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

D.毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管

正确答案:A

答案解析:毒性中药饮片朱砂、雄黄、附子等，需要全国集中统一定点生产，供全国使用。对市场需求量大，毒性药材生产较多的地区定点要合理布局，相对集中，按省区确定2~3个定点企业。定点生产的毒性中药饮片，应销往具有经营毒性中药饮片资格的经营单位或直销到医疗单位。毒性中药饮片必须按照国家规定，实行专人、专库、专账、专用衡器，双人双锁保管，做到账、货、卡相符。

10、根据《药品注册管理办法》：申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于（）。【单选题】

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

正确答案:B

答案解析:仿制药申请是指生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。再注册申请是指申请人拟在药品批准证明文件有效期期满后继续生产或进口该药品的注册申请。进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请是指新药申请、仿制药申请或进口药品申请经批准后，增加或取消原批准事项的注册申请。