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2024年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0823
帮考网校2024-08-23 10:10
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确是()。【单选题】

A.中成药与中药饮片必须分库存放

B.不同批号的药品必须分库存放

C.药品与非药品必须分库存放

D.外用药与其他药品必须分库存放

正确答案:A

答案解析:《药品经营质量管理规范》储存与养护第七条药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放,所以选A项。

2、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是()。【单选题】

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查

C.药物临床应用管理

D.药品召回

正确答案:C

答案解析:根据《药品经营质量管理规范》,使用单位在临床用药过程中应当做好药品安全性事件信息的识别、报告、分析、评价工作,所以选C项。

3、药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时,应采取措施是()。【单选题】

A.作为不合法处方,拒绝调配,并按照有关规定报告

B.告知处方医师,并请其确认和签字后,方可调剂

C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后,方可调剂

D.对患者进行用药指导,在患者充分知情,并请其签字确认后,方可调剂

正确答案:B

答案解析:根据《医院中药饮片管理规范》第二十九条“中药饮片调剂人员在调配处方时……对存在‘十八反’‘十九畏’……应当由处方医生确认(‘双签字’)或重新开具处方后方可调配”。

4、根据《药品广告审查办法》:发布进口药品广告的审查程序是()。【单选题】

A.向所在省级工商管理部门办理备案

B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案

正确答案:C

答案解析:根据《药品广告审查办法》第四条“省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关,负责本行政区域内药品广告的审查工作……”第七条“……申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出”。

5、属于第二类精神药品的是()。【单选题】

A.阿普唑仑

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.双氢可待因

正确答案:A

答案解析:第二类精神药品包括:巴比妥、异戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、劳拉西泮、硝西泮、奥沙西泮、阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑、甲丙氨酯、格鲁米特、喷他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙诺啡透皮贴剂、佐匹克隆(包括其盐、异构物和单方制剂)、布托啡诺及其注射剂、地佐辛及其注射剂、氨酚氢可酮片、扎来普隆曲马多、咖啡因、麦角胺咖啡因片。

6、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者有权要求经营者提供检验合格证明,这在消费者权利中属于()。【单选题】

A.公平交易权

B.监督批评权

C.真情知悉权

D.受尊重权

正确答案:C

答案解析:消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权力。消费者有权据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务,或者服务的内容、规格、费用等有关情况,属于真情知悉权。

7、零售药店销售时,应当查验、登记购买入身份证明,一次销售不得超过两个最小包装的是()。【单选题】

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂

正确答案:C

答案解析:根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》“药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。”

8、在药品批发企业中,人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质逛管理工作经验”的是()。【单选题】

A.法定代表人或企业负责人

B.质量管理人员

C.企业质量管理部门负责人

D.企业质量负责人

正确答案:D

答案解析:根据《药品经营质量管理规范》第二十条“企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历”。

9、如果药品零食企业继续销售酮康唑片,该药品监管管理部门应按()。【单选题】

A.销售劣药罪

B.未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理

C.销售假药罪

D.无证经营处理

正确答案:C

答案解析:有下列情形之一的药品,按假药论处:(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3)变质的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(6)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

10、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构,需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限制改正,给予警告,逾期不改正的,处于5000以上1万以下罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职,开除的处分”的法律责任的违法情形是()。【单选题】

A.未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的

B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的

C.具有处方资格的执业医师,违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的

D.处方调配人、核对人违反规定,未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的

正确答案:A

答案解析:第七十二条规定取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定,有下列情形之一的,由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分:(一)未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的;(二)未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方,或者未依照规定进行处方专册登记的;(三)未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的;(四)紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的;(五)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。

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